单选题 一个组织用于履行与药物警戒有关的( )的任务和责任的系统,旨在监测已获许可的产品的安全性,检测产品风险-效益平衡的任何变化。

单选题 采用的检测程序必须能检测到( )控制的缺失,并且应能及时了解这些信息进行调整,以确保工艺的控制和避免超出关键限度。

单选题 记录应当及时填写,内容真是,字迹( ),不易擦除。

单选题 印刷包装材料的版本变更时,应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误,宜收回作废的旧版印刷模板并予以( )。

单选题 原版文件复制时,不得产生任何( );复制的文件应当清晰可辨。

单选题 批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后( )。

单选题 物料供应商的确定及变更应当进行( ),并经质量管理部门批准后方可采购。

单选题 药物警戒体系实现的目标是( )。