单选题根据现行《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）。

A、企业法定代表人或企业负责人

B、质量管理部门负责人

C、质量管理人员

D、质量验收人员

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单选题林某，患有眼睑及面肌痉挛，其主治医生开具了含有A型肉毒毒素注射液的处方，林某嫌该医院药品价格较高，想通过朋友在其他地方购买此药。A型肉毒毒素注射液指定经销商应具有的条件是

A、具有毒性药品经营资格的药品批发企业

B、具有毒性药品经营资格和GSP资格的药品批发企业

C、具有毒性药品经营资格和生物制品经营资格的药品批发企业

D、具有毒性药品经营资格和GMP资格的药品批发企业

单选题根据《关于加强药事會理转变药学服务模式的通知》关于医院药事服务模式转变的说法正确的是（）

A、推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

B、推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心

C、推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心

D、推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心

单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

A、新药监测期内的国产药品

B、过监测期的国产药品

C、进口满5年的药品

D、企业首营品种

单选题在指定医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求是

A、在发布地省级药品监督管理部门备案

B、无需经过药品广告审查机关审查

C、由发布地省级药品监督管理部门审查

D、由发布地工商行政管理部门审查

单选题未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

A、造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

B、由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

C、由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D、由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书

单选题可以申报为医疗机构制剂的是

A、市场已有供应的品种

B、市场上没有供应的中药注射剂

C、本单位临床需要的固定处方制剂

D、市场上没有供应的生物制品

单选题根据《中药品种保护条例》，错误的是

A、保护中药品种是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展

B、中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用

C、保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制

D、维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化

单选题产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是

A、第二类医疗器械

B、第一类医疗器械

C、第三类医疗器械

D、特殊用途医疗器械