单选题 开办医疗机构设立制剂室,应当向哪一级药品监督管理部门提出申请( )
A、 国家级
B、 省级
C、 地级
D、 地县级
E、 县级
单选题 我国现行版GMP(2010年修订)生效时间是2011年( )
A、 2011年1月1日
B、 2011年3月1日
C、 2011年9月1日
D、 2011年10月1日
E、 2011年11月1日
单选题 医疗机构制剂许可证有效期为( )
A、 1年
B、 2年
C、 3年
D、 4年
E、 5年
单选题 进口药品注册证或医药产品注册证有效期为( )
A、 1年
B、 2年
C、 3年
D、 4年
E、 5年
单选题 15. 《药品生产质量管理规范》的英文缩写是( )
A、 GAP
B、 GLP
C、 GCP
D、 GMP
E、 GSP
单选题 开办医疗机构设立制剂室,经验收合格发给( )
A、 药品非临床许可证
B、 药品临床许可证
C、 药品生产许可证
D、 药品经营许可证
E、 医疗机构制剂许可证
单选题 17. 药品生产企业生产的新药品种设立监测期不超过( )
A、 1年
B、 2年
C、 3年
D、 4年
E、 5年
单选题 我国现行版GMP(2010年修订)原文内容共有( )
A、 13章
B、 14章
C、 15章
D、 16章
E、 17章