单选题 根据一个抽样方案,该方案可以确保取样的样品按比例地代表同一批次总体的不同部分或一个非均匀样品总体的不同属性,这样的样品就是( )。

A、 具有代表性的样品
B、 具有代表性的产品
C、 具有代表性的物料
D、 具有代表性的成品
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相关试题

单选题 2025年版药典中,ICH Q3C和Q3D指导原则主要涉及( )。

A、微生物限度
B、残留溶剂和元素杂质
C、基因毒性杂质
D、溶出度

单选题 试验用水,除另有规定外,均系指( )。

A、饮用水
B、纯化水
C、注射用水
D、灭菌注射用水

单选题 恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在( )以下?

A、0.1 mg
B、0.2 mg
C、0.3 mg
D、0.5 mg

单选题 2025年版《中国药典》凡例中,将“通用技术要求”与“指导原则”进行了明确区分,其中指导原则的性质是( )。

A、强制性要求
B、推荐性技术要求
C、参考性文件
D、企业内部标准

单选题 凡例规定,原料药的含量(%),除另有注明者外,均按( )计?

A、湿重
B、干重
C、无水物
D、干燥品或无水晶型

单选题 关于“对照品”与“标准品”的说法,正确的是:

A、标准品仅用于生物制品
B、对照品仅用于化学药
C、两者均为国家药品标准物质,用于鉴别、检查、含量测定
D、企业可自行制备无需标定

单选题 下列哪项操作违反数据完整性原则(ALCOA+)

A、原始数据自动保存
B、删除 "失败" 的进样序列
C、审计追踪功能开启
D、电子签名授权

单选题 药典中规定的“百分比(%)”表示溶液浓度时,若无特别说明,固体溶质是指( )。

A、g/mL
B、g/g
C、mL/mL
D、mol/L