单选题药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料,应当符合（）。

A、食用标准

B、药用标准

C、相应的质量标准

D、卫生标准

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相关试题

单选题关于处方的书写，不正确的是（）。

A、每张处方限于一名患者的用药

B、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

C、每张处方不得超过8种药品

D、特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名

单选题中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）。

A、学术性、公益性、专业性

B、公益性、全国性、专业性

C、学术性、公益性、非营利性

D、全国性、专业性、非营利性

单选题执业药师注册有效期为（）年。

A、3

B、5

C、2

D、6

单选题以下哪项是Ⅱ期临床试验的目的（）。

A、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

B、观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学

C、验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系

D、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

单选题下列关于我国药事管理与法规核心定位的说法，不符合现行监管体系要求的是（）。

A、核心目标是保障公众用药安全、有效、可及

B、仅约束药品生产环节,不覆盖经营、使用全流程

C、是药品全生命周期监管的法定依据

D、兼顾药品质量管控与医药产业健康发展双重导向

单选题证明任何操作规程或方法、生产工艺或系统能达到预期的结果,这一系列的活动通常称之为（）。

A、检验

B、验证

C、工艺考核

D、质量保证

单选题治疗作用的确证阶段属于哪期临床试验（）。

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

单选题下列关于生物制品批签发的说法错误的是（）。

A、每批上市销售的疫苗,必须经指定机构批签发合格后方可流通

B、批签发是对生物制品逐批进行的强制性审核、检验流程

C、所有化学药品上市前,都必须执行生物制品批签发流程

D、批签发不合格的生物制品,不得上市销售或进口