多选题药品生产洁净室内为保证合理的气流组织和空气洁净度，回风方式通常包括（）

A、底部回风

B、顶部回风

C、侧面回风

D、中部回风

E、外部回风

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A、质量控制

B、质量保证

C、质量策划

D、质量改进

单选题在实施GMP所需的硬件、软件和人员三大要素中，起主导作用的关键因素是？

A、厂房设施的先进性

B、质量管理文件体系的完善性

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单选题我国现行版《药品生产质量管理规范》的章节总数和条款总数分别是？

A、10章,313条

B、14章,88条

C、14章,313条

D、88章,313条

单选题 PDCA循环中，体现持续改进并推动下一次循环的核心步骤是？

A、计划(Plan)

B、执行(Do)

C、检查(Check)

D、处理(Act)

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A、质量控制

B、质量审计

C、质量保证

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A、包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

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C、关键人员可以是兼职人员,不必全职在岗

D、2010年版GMP首次明确了关键人员的概念

单选题根据《药品生产质量管理规范》，其适用范围涵盖下列哪项？

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C、药物制剂生产的全过程及原料药生产中影响成品质量的关键工序

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单选题 TQM在药品质量管理中的全称是指？

A、质量控制

B、质量保证

C、全面质量管理

D、质量风险管理