名词解释 偏差

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单选题 药品生产企业自己制定并用于控制相应药品质量的标准称为企业内控标准,原则上要( )国家标准。

A、高于
B、低于
C、等同
D、两者间没有关系
E、不同

单选题 企业应当对人员健康进行管理,并建立质量档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后( )至少进行一次健康检查。

A、每半年
B、每年
C、每两年
D、每个月
E、每季度

单选题 需要由企业高层管理者制定并以正式文件签发的对质量的总体要求和方向的文件。( )

A、批生产记录
B、质量标准
C、标准操作规程
D、生产工艺规程
E、质量方针和质量目标

单选题 药品的批生产记录应保存至药品有效期后( )

A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、无限期

单选题 药品生产中,清场结束后发“清场合格证”的审核人是 ( )

A、工段长
B、车间质量管理人员
C、车间工艺员
D、车间技术员
E、QC检测人员

单选题 药品生产企业的产品一般由( )签字同意后发放。

A、生产负责人
B、质量负责人
C、质量受权人
D、企业负责人
E、法人

单选题 在这里提前祝大家毕业快乐!( )

A、快乐
B、不快乐
C、一般

单选题 批包装记录每页均应标明的内容包括 ( )

A、产品的品名、规格、生产单位
B、产品的品名、批号、规格
C、产品的注意事项、贮存条件
D、产品的批准文号、主要成分
E、产品的品名、规格、批量