单选题 负责药品上市许可申请的审评部门（）
A、药品审核查验中心
B、国家药典委员会
C、药检所
D、药品审评中心
E、药品评价中心
单选题 根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）。
A、I期临床试验
B、IV期临床试验
C、II期临床试验
D、III期临床试验
E、生物等效性试验
单选题 为申请药品注册而进行的药品非临床安全性评价研究必须执行（）。
A、GSP
B、GMP
C、GAP
D、GCP
E、GLP
单选题 《药品注册管理办法》中药品注册分类将化学药分为（）类。
单选题 可申请专利的是（）。
A、科学的发现
B、植物品种
C、新化合物
D、病的诊断
E、动物品种
单选题 境内生产药品再注册申请的批准部门是（）。
A、药品审评中心
B、省级卫生行政部门
C、国家药品监督管理部门
D、国务院
E、省级药品监督管理部门
单选题 境外生产药品再注册申请的批准部门是（）。
A、国务院
B、省级卫生行政部门
C、国家药品监督管理部门
D、药品审评中心
E、省级药品监督管理部门
单选题 药品知识产权是指（）。
A、与医药行业相关的发明创造
B、医药信息和相关前沿保密技术
C、一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权
D、医药行业的智力劳动成果的财产权
E、医药行业的计算机软件技术
2026-07-05
共16道
