单选题药品批记录、验证文件保存期限最少为（）

A、有效期后 1 年,无有效期至少 5 年

B、有效期后 2 年,无有效期至少 3 年

C、有效期后 3 年,无有效期至少 4 年

D、有效期后半年,无有效期至少 2 年

由4m***le提供分享举报纠错

相关试题

单选题阻隔人员携带外源污染进入洁净区的核心举措是（）

A、分级更衣、手部消毒、禁带私人物品

B、简化更衣流程

C、扩充在岗人员数量

D、延长单人作业时长

单选题 C 级洁净区静态≥0.5 μm 悬浮粒子最大允许数为（）

A、352000 个 /m³

B、3520 个 /m³

C、29000 个 /m³

D、6000 个 /m³

单选题 GMP 实施的根本目的是（）

A、降低生产成本

B、保证药品质量安全

C、加快生产速度

D、满足检查要求

单选题批的定义核心依据不包含（）

A、同一生产周期

B、同一工艺设备

C、任意混合分装

D、质量均一

单选题用于隔离不合格品的标识颜色是（）

A、绿色

B、黄色

C、红色

D、蓝色

单选题原料药储存温湿度条件依据（）设定

A、个人经验

B、药品特性要求

C、天气变化

D、仓库大小

单选题原辅料进厂质量检验执行部门为（）

A、质量控制部

B、仓储收货岗

C、采购部

D、生产车间

单选题生产记录出现书写错误，规范修正方式为（）

A、划线更正,签字标注日期

B、涂改液遮盖重写

C、涂黑覆盖原始字迹

D、撕掉页面重新填写