2023-公共文件试题（车间制定文件）20200107

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领用、接收、布点、回收和送检生物指示剂前，应对每一个生物指示剂进行检查，确认指示剂外观完好，无污染、变色等异常情况。

VHP熏蒸前，设备尽量敞开，待消毒各物件尽量暴露。软帘可以不用拆掉。

臭氧熏蒸前检查确认生产区内无橡胶制品暴露在空气中，未使用的胶塞需密封在不锈钢桶中。

氮气过滤器是非除菌级过滤器。

洗胶塞机常压化空气过滤器有在线灭菌功能。

灭菌器干燥用压缩空气过滤器有在线灭菌功能。

一般区工作服由自己清洗。

一般区工作服由车间统一清洗。

一般区工作鞋由自己清洗。

一般区工作鞋由车间统一清洗。

每次使用后，将所有工具在清洗间用直接用饮用水冲洗干净，晾干。

戴无菌手套，可以直接用手拿。

无菌分装和B级辅助岗位所允许的无菌操作项目，B级辅助包含设备调整。

每次进入D级需刷门禁卡、进入BC级需按指纹门禁，门禁仅限本人使用。

除菌级过滤器在使用前应由QA检测完整性，完整性检测合格后方可，灭菌及使用。

带滤壳的除菌过滤器，拆卸时，将滤芯、滤壳及底座整体拆卸，整体传给QA进行完整性检测，检测合格后，将过滤器晾干贮存。

员工离岗满（）个月，上岗前需进行书面和实操考核，考核合格方可重新上岗。(填阿拉伯数字）

理瓶年度实操考核时，放入（）瓶、有（）瓶、有（）瓶、有（）瓶、有（）瓶。

灯检实操考核要求：核时灯检机速度控制在（）瓶/分。(填阿拉伯数字）

灯检员工上岗前考核需考核（）次，每次都合格，方能通过考核。(填阿拉伯数字）

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