判断——质量安全知识、公司质量安全、部门管理

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新版标准不允许设立管理者代表。

原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。

文件和记录都不要再编写控制程序文件了。

形成文件的程序必须是书面的文件。

对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其内容和理由。

顾客财产仅包括知识产权和个人信息。

质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。

组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。

质量方针和目标应形成体系文件。

外部供应的过程是指为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。

法律法规要求可称作法定要求。

工作环境是指工作时所处条件，包括作业现场照明、天气等。

由于组织规模小，产品单一，就可以对ISO9001:2015标准进行删减。

顾客仅指组织外部的接受产品的组织或个人。

不合格品处置也可以包括“照用”。

管理评审活动仅包括评价改进的机会和质量管理体系变更的要求。

组织应评价质量绩效和质量管理体系的有效性。

纠正措施应与已发生不符合的影响相适应。

新版标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。

原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。