TUV 微课体系文件策划基础测试题 08/13/2022

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1.文件是以某种载体（纸质或电子等）将约定或规范的要求编写下来，按照一定的方式进行控制的、可阅读、可遵照执行的形式

体系是业务过程的集合，因此对业务过程必须文件化。

体系文件化的目的之一是将最佳实践进行规范化并推广应用

体系文件可以分为管理文件、技术文件、和体系文件

参考ISO10013指南，体系文件可以建立层次结构，典型的结构是管理手册、程序文件、操作文件、记录

对企业的质量管理体系，程序文件是必须的

记录是特殊形式的一种文件

法律法规对企业而言，是外来文件，不需要管理

体系文件基本的目的是适宜性、充分性和有效性

不同的组织，体系文件的多少和详略程度可以不同

在创建体系文件时，应确保适当的标识和说明，比如文件名称、文件编号和版本规定

策划体系文件时，应将结构、格式、载体、评审批准权限、以及语言、控制措施等都进行策划。

操作类的文件只能由工程师级别评审和批准

体系文件如果涉及保密，则应按照国家一级保密规定进行管理

体系文件应在需要的场合和时机，均能获得并适用

成文信息应予以妥善保管，保管的方式包括不限于电子备份、纸质档案管理

如果文件更改只涉及编号和版本变更，则体系文件管理员签字批准即可

如果某文件过期还在使用，则说明变更没有传递到位，应重新评估文件变更流程。

记录保存应按照法规、行业、顾客或企业的有效文件的规定执行

文件如果涉及不同地域语言，则应按照总部的语言进行受控文件管理，其他语言仅作为参考。

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