《制药设备与工艺验证》第一章单选题（50道）

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全球首个药品生产质量管理规范（GMP）诞生于哪一年？

验证概念首次以文件形式载入GMP史册是在哪一年？

验证概念起源于哪个国家？

中国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）对验证的定义是？

关于"确认"和"验证"的区别，以下说法正确的是？

1971年美国爆发的败血症病例中，污染菌主要是？

FDA调查发现输液产品污染的关键在于？

以下哪项不属于验证的意义（经济效益方面）？

设备类系统验证生命周期不包括以下哪个阶段？

产品工艺验证生命周期的第二阶段是？

用户需求说明的英文缩写是？

功能说明（FS）通常由谁完成？

设计确认的英文缩写是？

安装确认（IQ）主要验证的是？

运行确认（OQ）的主要目的是？

性能确认（PQ）应在什么条件下进行？

工厂验收测试的英文缩写是？

现场验收测试（SAT）与工厂验收测试（FAT）的主要区别是？

以下哪项不属于用户需求说明（URS）的内容？

确认/验证活动的正确顺序是？

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