2026.06月记录填写、复核、更改管理规程、gmp记录管理规程、设备维护保养与...

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记录日期标准填写格式正确的是(　　)

记录出现错误内容时，正确的修改方式是(　　)

已清洁的生产设备，应当在什么条件下存放(　　)

对于简单笔误、错别字，记录更改理由可统一填写为(　　)

设备维修保养完成后，必须执行的操作是(　　)

记录编制的基本要求包括（）

记录填写基本要求包含（)）

下列属于错误填写方式的有（)）

热风循环烘箱规定使用的清洁剂包含（）

生产设备清洁操作规程必须明确的内容有（）

烘箱日常使用及停机的安全要求，说法正确的有（）

生产设备状态标识需包含的信息有）

按照原料药附录要求，设备清洁相关规定包括（）

成册发放的记录建议采用零散页形式，方便使用。

发放新版本记录时，必须全部收回旧版非现行版本记录。

有规定有效期的批记录，保存至成品有效期后 1 年。

填写记录时，内容和前一项相同时，可以填写 “同上”“同左” 简化记录。

多处内容需要修改时，每一处错误都需划线，并分别标注更改理由、姓名和日期。

非专用设备更换生产品种前，必须彻底清洁，防止交叉污染。

经重大维修的设备，试运行正常后可直接用于生产，无需再确认。

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