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药事管理与法规配伍选择题（332-368题）答案及解析_edited

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组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是（ ）
监测和管理药品宏观经济，监督管理药品价格的部门是（ ）
拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准，起草有关法律法规和部门规章草案，参与国家重大中医药项目的规划和组织实施的部门是（ ）
组织审定执业药师考试科目、考试大纲、会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导、并确定合格标准的部门是（ ）
列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是（ ）
列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是（ ）
列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是（ ）
列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目（ ）
维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的（ ）
行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的（ ）
高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态，洁净区为（ ）
用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是（ ）
不以治疗疾病为目的，但具有调节机体功能，用于特定人群食用的是（ ）
Ⅰ期临床试验（ ）
Ⅱ期临床试验（ ）
Ⅲ期临床试验（ ）
Ⅳ期临床试验（ ）
合格药品为（ ）
不合格药品为（ ）
待确定药品为（ ）
质量管理人员应当具备的最低学历或者资质要求是（ ）
验收、养护工作人员应当具备的最低学历或者资质要求是（ ）
采购工作人员应当具备的最低学历或者资质要求是（ ）
《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是（ ）
除了特殊情形，不得纳入基本医疗保险用药的药品是（ ）
《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是（ ）
除了特殊情形，不得纳入基本医疗保险用药的药品是（ ）
《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是（）
除了特殊情形，不得纳入基本医疗保险用药的药品是()
负责按照《药品注册管理办法》及有关法规，对新药申请进行技术审评的是（ ）
负责药品、生物制品检验技术仲裁的是（ ）
负责参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范及其相应的管理办法的是（ ）
负责上市后药品再评价与淘汰技术审评的是（ ）
负责按照《药品注册管理办法》及有关法规，对新药申请进行技术审评的是（）
负责药品、生物制品检验技术仲裁的是（）
负责参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规范及其相应的管理办法的是（）
负责上市后药品再评价与淘汰技术审评的是（）
负责组织制定和修订国家药品标准的是（）
在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作”的是（）
在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是（）
禁止采猎的野生药材物种是（）
资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）
濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）
行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是（）
行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是（）
负责标定国家药品标准品的机构是（）
负责中药资源普查的机构是（）
负责组织制定和修订《中国药典》的机构是（）
负责药品价格监督管理工作的部门是（）
负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是（）
影响药物疗效的因素应列在（）
中药和化学药组成的复方制剂，成分中的化学药品的相关内容及注意事项（）
“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的（）
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服溶液剂属于（）
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于（）
根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于（）
《药物临床试验质量管理规范》的英文简称是（）
《药品经营质量管理规范》的英文简称是（）
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