2026.03.14_任职资格课程试题-欧美及新兴市场场地注册及认证支持分享

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阿联酋药品场地注册与上市许可的核心监管机构是（）

阿联酋药品注册基础费用（申请费 + 注册费）合计约为（）

沙特药品场地注册与上市许可的核心监管机构是（）

沙特药品注册资料必须使用的官方语言是（）

秘鲁负责药品注册监管的机构是（）

秘鲁药品注册资料必须翻译为（）

菲律宾场地注册获批后颁发的核心证书是（）

约旦药品场地注册接受的 GMP 标准不包括（）

东南亚东盟通用技术文件格式的缩写是（）

阿联酋场地注册证书有效期为（）

沙特场地注册资料放在 eCTD 哪个模块申报（）

约旦场地注册主管机构是（）

泰国境外生产场地必须获得（）方可产品注册

越南场地注册依据的核心法规是（）

沙特对高风险产品场地注册要求（）

菲律宾 GMP Clearance Category I 为（）

越南形式 2 评估适用于（）

越南场地注册最终通过（）公示结果

以下哪个市场需先场地注册再产品注册（）

越南场地注册文件需做（）