14.新篇早启，可期未来

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2023 EPOS指南指出应尽早启用生物制剂，并将适用标准中血EOS阈值下调至≥____/μL。（含图）

有手术史的CRSwNP患者启用生物制剂需满足至少____项标准。（含图）

无手术史的CRSwNP患者启用生物制剂需满足至少____项标准。（含图）

当应用EPOS 2023指南阈值（血EOS≥150/μL），即可确认____%病例伴有2型炎症。（含图）

对于血EOS≥150/μL的CRSwNP患者，以下哪种治疗的鼻息肉评分改善效果更好？（含图）

2025中国立场文件中，经适当药物和手术治疗仍未控制的重度CRSwNP患者（≥18岁），满足3项标准中的____项就可启用生物制剂。（含图）

简述从2023年EPOS指南到2025年中国立场文件，生物制剂的疗效评估标准的变化趋势。（含图）

____%的CRSwNP患者表示会与医生探讨尝试使用生物制剂。（含图）

当我们为这类患者制定治疗方案时，针对手术患者*（本次就诊时，经医生评估符合鼻手术指征）有以下方案： 01 要手术：围手术期尽早启用生物制剂，可使患者尽早获益 02 不愿手术：立即启用生物制剂，显著降低再次手术风险【缺少答案，请补充】（含图）

围手术期尽早启用生物制剂，有助于术前优化手术条件，术后促进早期恢复： - 术前2-4周：减轻鼻黏膜水肿，缩小息肉体积，降低术后瘢痕风险，减轻术后残留症状 - 住院期间：减轻术后残留症状 - 术后首次随访（术后2周-1个月）：改善上皮基底细胞增生，利于黏膜结构与功能恢复（含图）

围手术期尽早启用新可来可显著降低整体症状负担，与鼻窦手术有协同效应：研究设计：一项单中心、随机、开放标签、平行分组、对照试验，纳入59例患有严重未控制的CRSwNP且伴有2型炎症（血液或鼻腔组织嗜酸性粒细胞增多）的成年患者。所有患者均符合FESS（鼻内镜鼻窦手术）和Mepolizumab治疗指征。SNOT-22≥25，且有至少一次FESS史。将患者以1:1的比例随机分配到两个治疗组：FESS组（n=29）：接受及时的鼻内镜鼻窦手术治疗；非FESS组（n=30）：接受Mepolizumab治疗（100mg，每月一次），持续治疗12个月。在12个月的治疗期间，允许非FESS组患者接受口服糖皮质激素、中/高剂量吸入药物维持治疗，有接受手术治疗的意愿。治疗方案采用美泊利单抗雾化+上颌窦穿刺置换ESS，术后辅鼻腔激素+吸入药物+美泊利单抗维持（100mg，每月一次），随访观察治疗期间。结果显示： - 鼻腔鼻窦结局测试（SNOT-22）的曲线下面积：手术+美泊利单抗组为294，美泊利单抗单组为399，P=0.006 - 鼻赛评分（NCS）的曲线下面积：手术+美泊利单抗组为10.5，美泊利单抗单组为17.8，P<0.001 - 总体痛苦评分（OSS）的曲线下面积：手术+美泊利单抗组为200.09，美泊利单抗单组为256.8，P=0.026 结论：围手术期尽早启用新可来可显著降低整体症状负担，尤其是鼻结局，表现在SNOT-22、NCS以及OSS的整体症状负担显著下降。这表明手术联合新可来在减少整体症状负担方面具有协同效应。（含图）

鼻息肉负荷重患者围手术期尽早启用新可来获益更多：研究设计：一项单中心、随机、开放标签、平行分组、对照试验，纳入30例患有严重未控制的CRSwNP且伴有2型炎症（血液或鼻腔组织嗜酸性粒细胞增多）的成年患者。所有患者均符合NPS≥4（内镜评分，Meltzer评分系统），SNOT-22≥25，且有至少一次FESS史。将患者以1:1的比例随机分配到两个治疗组：FESS组（n=15）：接受及时的鼻内镜鼻窦手术治疗；非FESS组（n=15）：接受Mepolizumab治疗（100mg，每月一次），持续治疗6个月。在6个月的治疗期间，允许非FESS组患者接受口服糖皮质激素、中/高剂量吸入药物维持治疗，有接受手术治疗的意愿。治疗方案采用美泊利单抗雾化+上颌窦穿刺置换ESS，术后辅鼻腔激素+吸入药物+美泊利单抗维持（100mg，每月一次），随访观察治疗期间。结果显示： - 鼻腔鼻窦结局测试（SNOT-22）：手术+美泊利单抗组（中位数）为43，美泊利单抗单组（中位数）为25，P=0.002 - 鼻息肉评分（NPS）：手术+美泊利单抗组（中位数）为4.0，美泊利单抗单组（中位数）为0.5，P<0.001（含图）

2025 CSOHNS大会一项正在进行的中国真实世界研究显示，术后未及早启用新可来，嗅觉可能产生波动；提示应尽早启用新可来，可能使患者尽早获益。一例双侧CRSwNP合并中重度支气管哮喘患者*： - 术前患者嗅觉明显丧失，经手术治疗后嗅觉得到改善 - 术后使用常规激素治疗，患者嗅觉发生波动，评分从26降为20，嗅觉减退 - 而在术后10周启用新可来后，嗅觉恢复正常，并在新可来维持治疗期间，嗅觉保持稳定 - 患者临床症状有改善，新可来使用后吸入药物减量研究设计：一项真实世界研究。已完成10例患者入组，纳入18岁-60岁的双侧CRSwNP合并中重度支气管哮喘（FeNO≥15ppb，SNOT-22≥40），手术前未进行口服激素治疗，中/高剂量吸入药物维持治疗，有接受手术治疗的意愿。治疗方案采用美泊利单抗雾化+上颌窦穿刺置换ESS，术后辅鼻腔激素+吸入药物+美泊利单抗维持（100mg，每月一次），随访观察治疗期间。 *该内容引用自PM-CN-MPFX-216163仅对此幻灯片及P11-P12中部分内容，已获得专家授权使用【缺少答案，请补充】（含图）

该双侧CRSwNP合并中重度支气管哮喘患者术后使用常规激素治疗时，嗅觉出现了什么变化？（含图）

该患者术后启用新可来后，嗅觉和用药情况有哪些改善？

对于需要手术的患者，围手术期尽早启用生物制剂的获益是什么？（含图）

对于不愿手术的患者，立即启用生物制剂的作用是什么？（含图）

SYNAPSE研究显示，在既往1次手术史患者中新可来使用1年，可降低再次手术风险______%；总人群中与安慰剂组相比，接受再次手术患者的比例减少______%。（含图）

SYNAPSE事后分析显示，自上次手术后多久启用新可来，降低再次手术风险的获益更显著？该情况下再次手术风险相对降低多少？（含图）

意大利多中心研究显示，新可来治疗1年期间，有______例患者需要接受再次手术。（含图）

意大利多中心研究显示，新可来治疗1年期间，有______例患者需要接受再次手术？

SYNAPSE研究中，新可来使用1年停药后，未来手术风险相较于安慰剂组的情况是？

在MENSA与MUSCA研究的荟萃分析中，新可来相较于安慰剂，对有鼻息肉的CRSwNP共病哮喘患者的哮喘急性发作风险降低幅度为______？

新可来治疗期间最常见的不良事件不包括以下哪项？

对于需要手术的CRSwNP患者，围手术期尽早启用新可来的获益不包括？

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