10.企业食品安全管理人员考核题库（特殊食品部分）

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1.1规定，应建立记录制度，对食品生产中采购、加工、贮存、检验、销售等环节详细记录。记录内容应完整、真实，确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯。 √ 主要考核保健食品生产企业相关管理人员对生产过程控制有关要求的了解掌握情况。《保健食品良好生产规范》（GB17405—1998）7.1.2规定，各生产车间的生产技术和管理人员，应按照生产过程中各关键工序控制项目及检查要求，对每一批次产品从原料配制、中间产品产量、产品质量和卫生指标等情况进行记录。 √ 主要考核保健食品生产企业相关管理人员对生产过程控制有关要求的了解掌握情况。《保健食品良好生产规范》（GB17405—1998）7.5.1规定，各类产品的杀菌应选用有效的杀菌或灭菌设备和方法。对于需要灭菌又不能热压灭菌的产品，可根据不同工艺和食品卫生要求，使用精滤、微波、辐照等方法，以确保灭菌效果。 √ 主要考核保健食品生产企业相关管理人员对生产环境条件控制有关要求的了解掌握情况。《保健食品良好生产规范》（GB17405—1998）9.5.3规定，应具备对生产环境进行监测的能力，并定期对关键工艺环境的温度、湿度、空气净化度等指标进行监测。 √ 主要考核保健食品生产企业相关管理人员对生产过程控制有关要求的了解掌握情况。市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）《保健食品生产许可现场核查记录表》3.19规定，保健食品生产用水包括生活饮用水和纯化水，生产用水应当符合生产工艺及相关技术要求，清洗直接接触保健食品的生产设备内表面应当使用纯化水。 √ 主要考核保健食品生产企业相关管理人员对生产过程控制有关要求的了解掌握情况。《保健食品良好生产规范》（GB17405—1998）7.1.1规定，工厂应根据本规范要求并结合自身产品的生产工艺特点，制定生产工艺规程及岗位操作规程。 √ 主要考核保健食品生产企业相关管理人员对原辅料管理有关要求的了解掌握情况。《保健食品良好生产规范》（GB17405—1998）6.2规定，原料必须符合食品卫生要求。原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准相一致。 × 主要考核保健食品生产企业相关管理人员对设施设备有关要求的了解掌握情况。《保健食品良好生产规范》（GB17405—1998）5.1规定，保健食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合GB1481的要求；5.2.7规定，洁净厂房内安装的下水道、洗手及其他卫生清洁设施不得对保健食品的生产带来污染。 × 主要考核保健食品生产企业相关管理人员对原料、成品贮存有关要求的了解掌握情况。《保健食品良好生产规范》（GB17405—1998）6.11规定，应制定原料的储存期，采用先进先出的原则。对不合格或过期原料应加注标志并及早处理；8.5规定，仓库应有收、发货检查制度。成品出厂应执行“先产先销”的原则 √ 主要考核保健食品生产企业相关管理人员对设施设备控制有关要求的了解掌握情况。《保健食品良好生产规范》（GB17405—1998）5.2.7规定，洁净厂房内安装的下水道、洗手及其他卫生清洁设施不得对保健食品的生产带来污染。 × 主要考核保健食品生产企业相关管理人员对生产管理制度制定及落实有关要求的了解掌握情况。市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）《保健食品生产许可现场核查记录表》5.3规定，保健食品生产日期不得迟于完成产品内包装的日期，同一批次产品应当标注相同生产日期。 √ 主要考核保健食品生产企业相关管理人员对《食品安全法》的掌握情况，《中华人民共和国食品安全法》第七十五条规定，列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产。 × 主要考核保健食品标识指南的掌握情况 √ 主要考核保健食品生产企业相关管理人员对《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》的掌握情况，《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》第三条规定，允许保健食品声称的保健功能目录，是指依照本办法制定的具有明确评价方法和判定标准的保健功能信息列表。 × 主要考核保健食品生产企业相关管理人员对《中华人民共和国食品安全法实施条例》的掌握情况。《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十五条规定，保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，生产企业应当具备相应的原料前处理能力。 × 主要考核保健食品生产企业相关管理人员对保健食品广告发布的掌握情况。《中华人民共和国广告法》第四十六条规定，发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二条规定：未经审查不得发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告。 × 主要考核保健食品生产企业相关管理人员对原料管理有关要求的了解掌握情况。市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）《保健食品生产许可现场核查记录表》5.7规定，工作服的选材、式样及穿戴方式应当与生产操作和空气洁净度级别要求相适应，不同洁净级别区域的工作服不得混用。。 × 主要考核保健食品销售相关管理人员对特殊食品经营的掌握情况。《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十九条规定，特殊食品不得与普通食品或者药品混放销售。 × 主要考核保健食品销售相关管理人员对特殊食品经营的掌握情况。《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十六条规定，医疗机构、药品零售企业销售特定全营养配方食品的，不需要取得食品经营许可，但是应当遵守食品安全法和实施条例关于食品销售的规定。 √ 主要考核保健食品销售相关管理人员对特殊食品经营的掌握情况。《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十九条规定，销售特殊食品，应当核对食品标签、说明书内容是否与注册或者备案的标签、说明书一致，不一致的不得销售。 √ 主要考核《食品安全法》第八十一条，婴幼儿配方食品生产企业实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制及出厂产品逐批检验的要求。 √ 主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第二十四条，吹入干燥塔的空气进行过滤处理的要求。 √ 主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第二十四条，流化床应使用经初效、中效、高效过滤器（亚高效空气过滤器）三级过滤净化除湿后的洁净空气的要求。 √ 主要考核《乳品质量安全监督管理条例》第三条，奶畜养殖者、生鲜乳收购者、乳制品生产企业和销售者对其生产、收购、运输、销售的乳品质量安全负责，是乳品质量安全的第一责任者。 √ 主要考核《食品安全法》第十二条，任何组织或者个人有权举报食品安全违法行为，依法向有关部门了解食品安全信息，对食品安全管理工作提出意见和建议。 √ 主要考核《食品安全法》第八十二条，保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责的要求。 × 主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第二十六条，企业应当具备与食品安全国家标准和相关规定要求的所有检验项目相适应的检验设备设施和试剂的要求。 √ 主要考核《食品安全法》第八十二条，保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产企业应当按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产的要求。 × 主要考核《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第三条，食品生产经营企业应当建立健全食品安全管理制度，落实食品安全责任制，依法配备与企业规模、食品类别、风险等级、管理水平、安全状况等相适应的食品安全总监、食品安全员等食品安全管理人员，明确企业主要负责人、食品安全总监、食品安全员等的岗位职责。 × 主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第十条，不同洁净级别作业区之间、湿区域与干燥区域之间应进行有效的物理隔离，防止交叉污染 × 主要考核《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》第一条，婴幼儿配方乳粉生产企业不得接受其他单位和个人委托，为其生产婴幼儿配方乳粉的要求。 √ 主要考核《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》第二条，婴幼儿配方乳粉生产企业不得为其他品牌持有人或代理人生产婴幼儿配方乳粉，不得冒用他人品牌和包装生产婴幼儿配方乳粉的要求。 × 主要考核《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》第四条，任何单位和个人不得采购或进口婴幼儿配方乳粉直接进行装罐、装袋、装盒，或者改变包装、标签生产婴幼儿配方乳粉的要求。 × 主要考核《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》第五条，婴幼儿配方乳粉生产企业不得使用相同的原料、辅料构成的同一种配方，生产不同产品名称的婴幼儿配方乳粉的要求。 √ 主要考核《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》第七条，婴幼儿配方乳粉生产企业不得使用除牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品（包括乳蛋白、乳糖等）以外的其他动物乳和乳制品生产婴幼儿配方乳粉的要求。 √ 主要考核《食品安全法》第三十五条，对食品生产经营实行许可制度的要求。 × 主要考核《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第二条，在中华人民共和国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，适用本办法的要求。 √ 主要考核《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第七条，鼓励婴幼儿配方乳粉产品配方研发和创新，结合母乳研究成果优化配方，提升婴幼儿配方乳粉品质。 √ 主要考核《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第十条，每个企业原则上不得申请超过三个配方系列九种产品配方的要求。 × 主要考核《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第十一条，集团母公司或者其控股子公司评估配方调用的要求。 √ 主要考核《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第三十四条，产品名称中有动物性来源字样的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白来源应当全部来自该物种的要求。 √ 主要考核《食品安全法》第四十六条，食品生产企业应当就下列事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准:(一)原料采购、原料验收、投料等原料控制;(二)生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制;(三)原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制:(四)运输和交付控制。 √ 主要考核《食品安全法》第一百零二条，食品生产经营企业应当制定食品安全事故处置方案，定期检査本企业各项食品安全防范措施的落实情况，及时消除事故隐患的要求。 √ 主要考核《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)，蒸汽水、电等配件管路应避免设置于暴露食品的上方；如确需设置，应有能防止灰尘散落及水滴掉落的装置或措施的要求。 √ 主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第十一条，清洁作业区、准清洁作业区的对外出入口应安装能自动关闭（如安装自动感应器或闭门器等）的门，必要时还可设空气幕的要求。 √ 主要考核《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)，5.1.3清洁消毒设施应配备足够的食品、工器具和设备的专用清洁设施，必要时应配备适宜的消毒设施。应采取措施避免清洁、消毒工器具带来的交叉污染的要求。 √ 主要考核《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)，5.2.2监控设备用于监测、控制、记录的设备，如压力表、温度计、记录仪等，应定期校准、维护的要求。 √ 主要考核《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)，7.1一般要求应建立食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存管理制度，确保所使用的食品原料、食品添加剂和食品相关产品符合国家有关要求。不得将任何危害人体健康和生命安全的物质添加到食品中的要求。 √ 主要考核《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)，8.2.2.3微生物监控应包括致病菌监控和指示菌监控，食品加工过程的微生物监控结果应能反映食品加工过程中对微生物污染的控制水平的要求。 √ 主要考核《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)，12.3应主要考核食品生产不同岗位的实际需求，制定和实施食品安全年度培训计划并进行考核，做好培训记录的要求。 √ 主要考核《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)，14.1.3应建立客户投诉处理机制。对客户提出的书面或口头意见、投诉，企业相关管理部门应作记录并查找原因，妥善处理。 √ 主要考核《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)，14.2应建立文件的管理制度，对文件进行有效管理，确保各相关场所使用的文件均为有效版本的要求。 × 主要考核《食品安全抽样检验管理办法》第二十二条，食品安全监督抽检的样品、抽样文书及相关资料应当由抽样人员携带或者寄送至承检机构，不得由被抽样食品生产经营者自行送样和寄送文书的要求。 × 主要考核《食品安全抽样检验管理办法》第四十七条，食品生产经营者违反本办法的规定，无正当理由拒绝、阻挠或者干涉食品安全抽样检验、风险监测和调查处理的，由县级以上人民政府市场监督管理部门依照食品安全法第一百三十三条第一款的规定处罚；违反治安管理处罚法有关规定的，由市场监督管理部门依法移交公安机关处理的要求。 √ 主要考核《食品安全法》第八十一条，不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉的要求。 √ 主要考核《食品安全国家标准婴儿配方食品》（GB 10765-2021），3.3.4释a乳基婴儿配方食品中乳清蛋白含量应≥60%（可按原料添加量计算）。为改善婴儿配方食品的蛋白质质量或提高其营养价值，可参考附录A中必需与半必需氨基酸的含量添加L型单体氨基酸，其来源应符合附录B的规定。 × 主要考核《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第三十七条，标签不得含有下列内容：（一）涉及疾病预防、治疗功能；（二）明示或者暗示具有增强免疫力、调节肠道菌群等保健作用；（三）明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、保护肠道等功能性表述；（四）对于按照法律法规和食品安全国家标准等不应当在产品配方中含有或者使用的物质，以“不添加”“不含有”“零添加”等字样强调未使用或者不含有；（五）虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的内容；（六）使用“进口奶源”“源自国外牧场”“生态牧场”“进口原料”“原生态奶源”“无污染奶源 ”等模糊信息； √ 主要考核《食品安全国家标准婴儿配方食品》（GB 10765-2021），3.3.4婴儿配方食品不应使用果糖和蔗糖作为碳水化合物的来源，可适当添加葡萄糖聚合物（其中淀粉经预糊化后才可加入）。对乳基婴儿配方食品，碳水化合物的来源应首选乳糖（乳糖占碳水化合物含量应≥90%）。 √ 主要考核《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第三条，企业主要负责人对本企业食品安全工作全面负责，建立并落实食品安全主体责任的长效机制的要求。 √ 主要考核《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第四条，食品生产经营企业主要负责人应当支持和保障食品安全总监、食品安全员依法开展食品安全管理工作，在作出涉及食品安全的重大决策前，应当充分听取食品安全总监和食品安全员的意见和建议的要求。 √ 主要考核《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第四条，食品安全总监、食品安全员发现有食品安全事故潜在风险的，应当提出停止相关食品生产经营活动等否决建议，企业应当立即分析研判，采取处置措施，消除风险隐患的要求。 √ 主要考核《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第七条，因食品安全违法被吊销许可证的企业，其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，自处罚决定作出之日起五年内不得担任食品安全总监、食品安全员。因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的人员，终身不得担任食品安全总监、食品安全员的要求。 × 主要考核《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第九条，食品安全员按照职责要求对食品安全总监或者企业主要负责人负责，从事食品安全管理具体工作，承担下列职责：（一）督促落实食品生产经营过程控制要求；（二）检查食品安全管理制度执行情况，管理维护食品安全生产经营过程记录材料，按照要求保存相关资料；（三）对不符合食品安全标准的食品或者有证据证明可能危害人体健康的食品以及发现的食品安全风险隐患，及时采取有效措施整改并报告；（四）记录和管理从业人员健康状况、卫生状况；（五）配合有关部门调查处理食品安全事故；（六）其他食品安全管理责任。食品生产经营企业应当按照前款规定，结合企业实际，细化制定《食品安全员守则》的要求。 √ 主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第二十九条，食品安全总监应独立行使职权，负责组织落实食品安全管理制度和生产质量管理体系，承担相应的法律责任和义务，确保每批已放行产品的生产、检验均符合食品安全法律法规、标准和有关规定；应对监督检查、抽检监测、投诉举报等质量安全问题及时组织相关人员进行分析、制定整改措施、验收整改效果，并对检查、验证、验收情况签字确认的要求。 × 主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第十九条，所有与原辅料、半成品、成品接触的设备与工器具的材质应符合食品相关产品的有关标准，不得使用竹木质工器具的要求。 √ 主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第五条，不得使用已经符合婴幼儿配方食品安全国家标准的复合配料作为原料生产婴幼儿配方乳粉的要求。 √ 主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第十八条，生产设备、设施等应有运行状态标识，需检定或校准的生产设备、监控设备和检验设备应有检定或校准状态标识的要求。 √ 主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第二十四条，排出干燥塔的气体应经过除尘处理的要求。 √ 主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第三十五条，（六）出厂放行要求。应查验出厂产品的检验合格证明和安全状况，如实记录产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证明、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。每批产品均应有相应的批生产记录，可追溯该批产品的生产过程以及与质量有关的情况。应以实际生产周期为基础进行批号可追溯编码，并应结合该企业具体生产工艺对其批定义作出明确规定和说明。 × 主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第二十八条，生产工艺应符合以下要求：（一）湿法工艺巴氏杀菌前，原则上贮存温度不超过7℃，贮存时间不超过24h。企业可评估验证后调整温度和时间。 √ 主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第三十三条，（一）4.使用可用于婴幼儿配方乳粉菌株的，应审核供应商提供的菌种鉴定报告（鉴定到株），且能够溯源的要求。 √ 主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第三十三条，（二）6.基粉应按照保证质量安全的要求运输和贮存，进行批批全项目检验，并应经验证评估后设置合理使用期限的要求。 √ 主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第三十三条，（五）制定生产用水控制要求。与食品直接接触的生产用水、设备清洗用水、制冰和蒸汽用水等应符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749）的相关规定。生产用水压力、水量满足生产需要。应监测生产用水中氯酸盐类等风险物质含量，并严格控制的要求。 √ 主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第十一条，表3婴幼儿配方乳粉生产清洁作业区动态控制要求，层高4.0m以上的清洁作业区可适当调整换气次数，但应确保清洁作业区的洁净度的要求。 √ 主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第三十四条，（六）制定人员卫生控制要求。进入食品生产区的人员应整理个人卫生，进入清洁作业区的人员应进行定期或不定期的体表微生物检查。进入生产区应规范穿着相应区域的工作服，并按要求洗手、消毒。应制定工作服和工作鞋清洁消毒程序，生产中应注意保持工作服和工作鞋干净完好，必要时及时更换。生产人员在手部未消毒和更换工作服前，不得进行生产。清洁作业区工作服和工作鞋应单独清洗、消毒、存放，定期检查，确保符合清洁作业区使用要求。 √ 主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第二十三条，（三）清洁作业区及准清洁作业区使用的工作服（包括帽子和口罩）和工作鞋不应在指定区域以外的地方穿着。 √主要考核企业主体责任意识 ×主要考核食品安全管理人员的任职资格 × 除符合生活饮用水基本要求外，生产液体产品时，生产用水应根据产品的特点制得，以确保满足产品质量和工艺的要求 √主要考核洗涤剂、消毒剂的选择要求 ×主要考核回收食品的管理要求 √主要考核许可要求 √ 特殊医学用途配方食品注册时，应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料。生产特殊医学用途配方食品时，应当按照注册的产品配方进行生产。 ×主要考核食品安全责任险的了解程度 × 复检机构由实施抽样检验的食品安全监管部门在公布的复检机构名录中随机确定 √主要考核企业对政府监管手段的了解情况 × 因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，终身不得从事食品生产经营管理工作，也不得担任食品生产经营企业食品安全管理人员。 × 更衣室应保证工作服与个人服装及其他物品分开放置。 √主要考核监控设备管理要求 √主要考核化学污染、物理污染的防控知识 √主要考核设备清洁消毒要求 √主要考核设备清洁消毒要求 × 食品加工人员每年应进行健康检查，取得健康证明；上岗前应接受卫生培训。 √主要考核原料管理制度的基本类别 √主要考核不合格原料的管理 √主要考核生产环境微生物监控要求 √主要考核非法添加的要求 √主要考核控制化学污染的措施 ×主要考核产品留样要求 √主要考核出厂检验项目的制定原则 √主要考核人员培训计划的管理 √主要考核客户投诉的管理 √主要考核企业诚信管理 √主要考核特殊医学用途配方食品的产品标准要求 √主要考核特殊食品的监管要求 √主要考核特殊食品的生产质量管理体系要求 × 特殊医学用途配方食品职责只有注册要求，没有备案要求。 √主要考核特殊医学用途配方食品的经验要求 √主要考核特殊医学用途配方食品的广告要求 ×主要考核特殊医学用途配方食品的注册要求 √主要考核特殊医学用途配方食品的产品标签要求 √主要考核特殊医学用途配方食品的产品分类要求 ×主要考核特殊医学用途配方食品的使用要求 √主要考核特殊医学用途配方食品的使用要求 ×主要考核婴幼儿配方乳粉广告内容要求 √主要考核婴幼儿配方乳粉广告内容要求 √主要考核特殊食品销售资质要求 ×主要考核特殊医学用途配方食品销售资质要求 × 主要考核特殊食品专区专柜销售要求，三类产品应分别分区分柜销售 √主要考核婴幼儿配方乳粉销售要求 √主要考核特殊食品销售中标签说明书要求 ×主要考核特殊食品销售中标签说明书要求条件程序、条件和要求要求(　　)主要考核保健食品注册概念要求非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售同一国家、同一配方申请中国境内上市销售非同一国家申请中国境内上市销售 80% 50% 10% 12-3218-2615-21(　　)45%-65%。 45-6040-7040-65(　　)45%-65%。 5帕 50帕 100帕(　　)2020年4月1 2020年10月 1日 2021年4月1

10 20B主要考核特殊食品销售资质要求母婴用品店零售药店网络平台 C主要考核特殊医学用途配方食品销售要求保健食品特定全营养配方食品婴幼儿配方食品 C主要考核特殊医学用途配方食品销售要求 “小蓝花”“小红花”“小绿花”B主要考核特殊医学用途配方食品标签内容要求 6－12个月龄 0－12个月龄 12－24个月龄 C主要考核婴幼儿配方乳粉广告宣传要求特殊食品药品医疗器械 C主要考核特殊医学用途配方食品广告要求来源规格质量(　　)管理有关要求的了解掌握情况。《保健食品良好生产规范》（GB17405—1998）6.2规定，原料必须符合食品卫生要求。原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准相一致。采用独立的空气净化系统设计为更高级别的净化区设有除尘设施(　　)程控制有关要求的了解掌握情况。市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）《保健食品生产许可现场核查记录表》3.5规定，洁净车间内产尘量大的工序应当有防尘及捕尘设施，产尘量大的操作室应当保持相对负压，并采取相应措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染。 PH值电导率重金属(　　)系统有关要求的了解掌握情况。市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）《保健食品生产许可现场核查记录表》3.20规定，企业应当具备纯化水制备和检测能力，并定期进行PH值、电导率等项目的检测。不适宜人群功效成分或者标志性成分及其含量生产企业名称(　　)识有关要求的了解掌握情况。《中华人民共和国食品安全法》第七十八条规定，保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。所附的产品说明书应置于产品外包装内各项标识内容应按本办法的规定标示于相应的版面内当有一个“信息版面”不够时，可标于第二个“信息版面”(　　)明书有关要求的了解掌握情况。《保健食品标识规定》（卫监发(1996)第38号）第五条规定，保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则：保健食品标识不得与包装容器分开。所附的产品说明书应置于产品外包装内。各项标识内容应按本办法的规定标示于相应的版面内，当有一个“信息版面”不够时，可标于第二个“信息版面”。防鼠防尘防蝇(　　)理有关要求的了解掌握情况。市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）《保健食品生产许可现场核查记录表》7.2规定，库房面积应当与所生产的品种、规模相适应，根据成品贮存条件要求设置防尘、防蝇、防虫、防鼠、照明、通风、避光以及温湿度控制设施。不破坏不转化不产生有害中间体(　　)程控制有关要求的了解掌握情况。《保健食品良好生产规范》（GB17405—1998）7.1.1规定，工厂应根据本规范要求并结合自身产品的生产工艺特点，制定生产工艺规程及岗位操作规程。生产工艺规程需符合保健食品加工过程中功效成分不损失、不破坏、不转化和不产生有害中间体的工艺要求。佩带饰物裸手带手套(　　)程控制有关要求的了解掌握情况。市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）《保健食品生产许可现场核查记录表》5.6规定，工作人员进入生产区，要按规定进行洗手、消毒和更衣，不得化妆和佩带饰物，头发藏于工作帽内或使用发网约束。压力时间 pH值、中间产品(　　)程控制有关要求的了解掌握情况。《保健食品良好生产规范》（GB17405—1998）7.1.1规定，工厂应根据本规范要求并结合自身产品的生产工艺特点，制定生产工艺规程及岗位操作规程。生产工艺规程需符合保健食品加工过程中功效成分不损失、不破坏、不转化和不产生有害中间体的工艺要求，其内容应包括产品配方、各组分的制备、成品加工过程的主要技术条件及关键工序的质量和卫生监控点，如:成品加工过程中的温度、压力、时间、pH值、中间产品的质量指标等。岗位操作规程应对各生产主要工序规定具体操作要求，明确各车间、工序和个人的岗位职责。按品种和批号分类存放有明确的标识留样数量符合标准要求(　　)样有关要求的了解掌握情况。市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）《保健食品生产许可现场核查记录表》6.4规定企业应当设立与保健食品生产规模相适应的留样室和原料标本室，具备与产品相适应的存储条件；6.5规定企业生产的每批保健食品都应留样，留样数量应满足产品质量追溯检验的要求，样品至少保存至保质期后一年，保存期限不得少于两年。物料平衡记录工艺参数清场记录ABC 理有关要求的了解掌握情况。市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）《保健食品生产许可现场核查记录表》5.4规定，建立批生产记录制度，批生产记录至少应当包括：生产指令、各工序生产记录、工艺参数、中间产品和产品检验报告、清场记录、物料平衡记录、生产偏差处理以及最小销售包装的标签说明书等内容。耐缺氧有助于调节肠道菌群改善生长发育(　　)录有关要求的了解掌握情况。市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局制定了《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》中规定了24种保健功能。辅助保护胃粘膜改善皮肤油分有助于维持血脂（胆固醇/甘油三酯）健康水平(　　)录有关要求的了解掌握情况。市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局制定了《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》中规定了24种保健功能。有助于改善痤疮有助于改善皮肤水份状况有助于改善黄褐斑(　　)录有关要求的了解掌握情况。市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局制定了《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》中规定了24种保健功能。保健功能均一性质量可控性AB 册备案有关要求的了解掌握情况。《保健食品注册与备案管理办法》第三条保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。公开备查核准(　　)册备案有关要求的了解掌握情况。《保健食品注册与备案管理办法》第三条保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。产品标签技术要求产品说明书AB 册备案有关要求的了解掌握情况。《保健食品注册与备案管理办法》第五十三条，保健食品备案信息应当包括产品名称、备案人名称和地址、备案登记号、登记日期以及产品标签、说明书和技术要求。首次进口的保健食品使用保健食品原料目录内原料生产的保健食品首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品(　　)健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。精彩合法夸张(　　)品广告发布的掌握情况。《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第三条规定，药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。安全权益健康(　　)品人群试食试验的掌握情况。《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则（2023年版）》第三条规定，伦理委员会对保健食品人群试食试验项目的科学性、伦理合理性进行审查，保证保健食品人群试食试验符合科学和伦理要求，维护受试者尊严、安全和权益。感官要求真菌毒素限量污染物限量ABCD《食品安全国家标准保健食品》（GB16740）检验报告鉴定报告稳定性报告C 理有关要求的了解掌握情况。市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）《保健食品生产许可现场核查记录表》4.5规定，采购菌丝体原料、益生菌类原料和藻类原料，应当索取菌株或品种鉴定报告、稳定性报告。亚急性慢性长期性(　　)品一般要求的了解掌握情况，《食品安全国家标准保健食品》（GB16740）2.1规定，保健食品是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。生产质量管理体系运行原辅料管理原料前处理ABC 品生产企业监督检查有关要求的了解掌握情况，《食品生产经营监督检查管理办法》第十八条规定，特殊食品生产环节监督检查要点，除应当包括本办法第十五条规定的内容，还应当包括注册备案要求执行、生产质量管理体系运行、原辅料管理等情况。保健食品生产环节的监督检查要点还应当包括原料前处理等情况。涉及疾病预防、治疗功能的内容利用广告代言人作推荐、证明的内容与标签说明书一致的内容(　　)品广告发布的掌握情况。《中华人民共和国广告法》第十八条规定，保健食品广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（二）涉及疾病预防、治疗功能；（三）声称或者暗示广告商品为保障健康所必需；（四）与药品、其他保健食品进行比较；（五）利用广告代言人作推荐、证明；（六）法律、行政法规规定禁止的其他内容。保健食品广告应当显著标明“本品不能代替药物 ” 设计与设施生产过程成品贮存与运输(　　)）的了解掌握。产品配方科学性、安全性依据不充足的；申请人不具备与所申请注册的产品配方相适应的研发能力、生产能力或者检验能力的；申请人未在规定时限内提交补正材料，或者提交的补正材料不符合要求的；(　　)》二十一条，申请材料弄虚作假，不真实的；产品配方科学性、安全性依据不充足的；申请人不具备与所申请注册的产品配方相适应的研发能力、生产能力或者检验能力的；申请人未在规定时限内提交补正材料，或者提交的补正材料不符合要求的；审评机构应当作出拟不予注册的审评结论。现场核查报告结论或者检验报告结论为不符合注册要求的；同一企业申请注册的产品配方与其同年龄段已申请产品配方之间没有明显差异的；其他不符合法律、法规、规章、食品安全国家标准等注册要求的情形。(　　)》二十一条，申请人逾期不能确认现场核查日期，拒绝或者不配合现场核查、抽样检验的；现场核查报告结论或者检验报告结论为不符合注册要求的；同一企业申请注册的产品配方与其同年龄段已申请产品配方之间没有明显差异的；其他不符合法律、法规、规章、食品安全国家标准等注册要求的情形；审评机构应当作出拟不予注册的审评结论。明示或者暗示具有增强免疫力、调节肠道菌群等保健作用；明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、保护肠道等功能性表述；对于按照法律法规和食品安全国家标准等不应当在产品配方中含有或者使用的物质，以“不添加”“不含有” “零添加”等字样强调未使用或者不含有；(　　)》三十七条，标签不得含有下列内容：涉及疾病预防、治疗功能；明示或者暗示具有增强免疫力、调节肠道菌群等保健作用；明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、保护肠道等功能性表述；对于按照法律法规和食品安全国家标准等不应当在产品配方中含有或者使用的物质，以“不添加”、“不含有”、“零添加”等字样强调未使用或者不含有；，对本企业食品安全工作全面负责建立并落实食品安全主体责任的长效机制承担或者以文件形式明确由食品安全总监承担婴幼儿配方乳粉生产和出厂放行责任，(　　)2022版）》二十九条（二），企业主要负责人应熟悉食品安全有关的法律法规和婴幼儿配方食品的质量安全知识，对本企业食品安全工作全面负责，建立并落实食品安全主体责任的长效机制。同时承担或者以文件形式明确由食品安全总监承担婴幼儿配方乳粉生产和出厂放行责任，对婴幼儿配方乳粉产品质量安全负责的要求。确保每批已放行产品的生产、检验均符合食品安全法律法规、标准和有关规定对监督检查、抽检监测、投诉举报等质量安全问题及时组织相关人员进行分析、制定整改措施、验收整改效果，并对检查、验证、验收情况签字确认应完全服从企业负责人的工作要求(　　)2022版）》二十九条（三），食品安全总监应具有食品及相关专业本科及以上学历，掌握食品安全有关的法律法规和婴幼儿配方食品的质量安全知识，经专业理论和实践培训合格。食品安全总监应独立行使职权，负责组织落实食品安全管理制度和生产质量管理体系，承担相应的法律责任和义务，确保每批已放行产品的生产、检验均符合食品安全法律法规、标准和有关规定；应对监督检查、抽检监测、投诉举报等质量安全问题及时组织相关人员进行分析、制定整改措施、验收整改效果，并对检查、验证、验收情况签字确认的要求。对放行检验结果的准确性进行随机抽查验证应完全服从食品安全总监的工作要求应完全服从企业负责人的工作要求(　　)2022版）》二十九条（四），食品安全员应具有食品或相关专业本科及以上学历，经培训考核合格后上岗，掌握婴幼儿配方乳粉有关的质量安全知识。食品安全员应主要考核岗位守则，对食品安全法律法规、标准和有关规定实施情况以及食品安全管理制度和生产质量管理体系运行情况进行督促检查，还应对放行检验结果的准确性进行随机抽查验证的要求。使用“进口奶源”“源自国外牧场”“生态牧场”“进口原料”“原生态奶源”“ 无污染奶源” 等模糊信息与产品配方注册内容不一致的声称使用婴儿和妇女的形象，“人乳化”“ 母乳化”或者近似术语表述(　　)》三十七条，标签不得含有下列内容：虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的内容；使用“进口奶源 ”、“源自国外牧场”、“生态牧场”、“进口原料”、“原生态奶源”、“无污染奶源”等模糊信息；与产品配方注册内容不一致的声称；使用婴儿和妇女的形象，“ 人乳化”、“母乳化”或者近似术语表述的要求。包装车间垃圾和废弃物存放设施未加盖密闭产品成品离地离墙存放原料贮存仓库无通风设施(　　)范》(GB14881-2013)，4.1.3、5.1.4、5.1.8.2、

1.8.4厂房和车间应主要考核产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区，并采取有效分离或分隔。如：通常可划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区；或清洁作业区和一般作业区等。一般作业区应与其他作业区域分隔。应配备设计合理、防止渗漏、易于清洁的存放废弃物的专用设施；车间内存放废弃物的设施和容器应标识清晰。必要时应在适当地点设置废弃物临时存放设施，并依废弃物特性分类存放。仓库应以无毒、坚固的材料建成；仓库地面应平整，便于通风换气。仓库的设计应能易于维护和清洁，防止虫害藏匿，并应有防止虫害侵入的装置。贮存物品应与墙壁、地面保持适当距离，以利于空气流通及物品搬运的要求。建立健全食品安全管理制度，配备食品安全管理人员组织职工进行食品安全知识培训组织从事接触直接入口食品工作的食品生产人员进行健康检查，及时调整患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病或病症的人员工作岗位(　　)，食品生产经营企业应当建立健全食品安全管理制度，对职工进行食品安全知识培训，加强食品检验工作，依法从事生产经营活动。食品生产经营企业的主要负责人应当落实企业食品安全管理制度，对本企业的食品安全工作全面负责。食品生产经营企业应当配备食品安全管理人员，加强对其培训和考核。经考核不具备食品安全管理能力的，不得上岗。第四十五条，食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作。生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制运输和交付控制(　　)，食品生产企业应当就下列事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准：（一）原料采购、原料验收、投料等原料控制；（二）生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制；（三）原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制；（四）运输和交付控制。第四十七条食品生产经营者应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。生产经营条件发生变化，不再符合食品安全要求的，食品生产经营者应当立即采取整改措施；有发生食品安全事故潜在风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级人民政府食品安全监督管理部门报告。前运货物带来的污染货物混运带来的污染运输工具卫生状况差(　　)范》(GB14881-2013)，5.2.1.3.1、5.1.8.3、7.2.5 、7.4.2，所有生产设备应从设计和结构上避免零件、金属碎屑、润滑油、或其他污染因素混入食品，并应易于清洁消毒、易于检查和维护。原料、半成品、成品、包装材料等应依据性质的不同分设贮存场所、或分区域码放，并有明确标识，防止交叉污染。必要时仓库应设有温、湿度控制设施。食品原料运输工具和容器应保持清洁、维护良好，必要时应进行消毒。食品原料不得与有毒、有害物品同时装运，避免污染食品原料。运输食品相关产品的工具和容器应保持清洁、维护良好，并能提供必要的保护，避免污染食品原料和交叉污染的要求。定期评估培训效果定期进行常规检查定期修订培训计划(　　)范》(GB14881-2013)，12应建立食品生产相关岗位的培训制度，对食品加工人员以及相关岗位的从业人员进行相应的食品安全知识培训。应通过培训促进各岗位从业人员遵守食品安全相关法律法规标准和执行各项食品安全管理制度的意识和责任，提高相应的知识水平。应主要考核食品生产不同岗位的实际需求，制定和实施食品安全年度培训计划并进行考核，做好培训记录。当食品安全相关的法律法规标准更新时，应及时开展培训。应定期审核和修订培训计划，评估培训效果，并进行常规检查，以确保培训计划的有效实施的要求。产品贮存情况食品原料的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期产品的检验批号、检验日期、检验人员、检验方法、检验结果(　　)范》(GB14881-2013)，14.1.1.1、14.1.1.2应如实记录食品原料、食品添加剂和食品包装材料等食品相关产品的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。应如实记录食品的加工过程（包括工艺参数、环，境监测等）、产品贮存情况及产品的检验批号、检验日期、检验人员、检验方法、检验结果等内容的要求。逐个检验逐批检验间隔检验AB 一条婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，保证食品安全。明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能性表述虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的内容与产品配方注册的内容不一致的声称(　　)》三十七条，标签不得含有下列内容：（一）涉及疾病预防、治疗功能；（二）明示或者暗示具有增强免疫力、调节肠道菌群等保健作用；（三）明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、保护肠道等功能性表述；（四）对于按照法律法规和食品安全国家标准等不应当在产品配方中含有或者使用的物质，以“不添加”“不含有”“零添加”等字样强调未使用或者不含有；（五）虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的内容；（六）使用“进口奶源”“源自国外牧场” “生态牧场”“进口原料”“原生态奶源”“无污染奶源”等模糊信息；（七）与产品配方注册内容不一致的声称；（八）使用婴儿和妇女的形象，“人乳化”“母乳化”或者近似术语表述；（九）其他不符合法律、法规、规章和食品安全国家标准规定的内容。总局自受理申请之日起 20个工作日内作出准予延续注册或者不予延续注册的决定准予延续注册的，向申请人换发注册证书，发放新的注册证号，证书有效期自批准之日起重新计算企业未能保持注册时研发能力、生产能力、检验能力的，不予延续注册(　　)》第三十条，婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期届满需要延续的，申请人应当在注册证书有效期届满六个月前向国家市场监督管理总局提出延续注册申请。国家市场监督管理总局自受理申请之日起二十个工作日内作出准予延续注册或者不予延续注册的决定。准予延续注册的，向申请人换发注册证书，原注册号不变，证书有效期自批准之日起重新计算；不予延续注册的，发给不予延续注册决定书，说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。逾期未作决定的，视为准予延续。婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期届满需要延续的，申请人应当在注册证书有效期届满六个月前向国家市场监督管理总局提出延续注册申请，并提交下列材料：企业研发能力、生产能力、检验能力情况。配料表、营养成分表、规格（净含量）注册号、产品标准代号生产日期、保质期。(　　)》三十七条，标签不得含有下列内容：（一）涉及疾病预防、治疗功能；（二）明示或者暗示具有增强免疫力、调节肠道菌群等保健作用；（三）明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、保护肠道等功能性表述；（四）对于按照法律法规和食品安全国家标准等不应当在产品配方中含有或者使用的物质，以“不添加”“不含有”“零添加”等字样强调未使用或者不含有；（五）虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的内容；（六）使用“进口奶源”“源自国外牧场” “生态牧场”“进口原料”“原生态奶源”“无污染奶源”等模糊信息；（七）与产品配方注册内容不一致的声称；（八）使用婴儿和妇女的形象，“人乳化”“母乳化”或者近似术语表述；（九）其他不符合法律、法规、规章和食品安全国家标准规定的内容。羊奶牛奶马奶(　　)2022版）》第三条，国家市场监督管理总局， 2022年11月18日第三条本细则中所称婴幼儿配方乳粉是指以牛（羊）乳及（或）其乳蛋白制品为主要蛋白来源，加入适量的维生素、矿物质和（或）其他原料，仅用物理方法生产加工制成的适用于0～ 36月龄婴幼儿食用的粉状婴幼儿配方食品。食品安全员主要负责人生产操作人员(　　)定》第三条，食品安全总监、食品安全员应当按照岗位职责协助企业主要负责人做好食品安全管理工作的要求。食品安全员生产操作人员研发人员A 定》第四条，食品生产经营企业主要负责人应当支持和保障食品安全总监、食品安全员依法开展食品安全管理工作，在作出涉及食品安全的重大决策前，应当充分听取食品安全总监和食品安全员的意见和建议的要求。具备识别和防控相应食品安全风险的专业知识熟悉本企业食品安全相关设施设备、工艺流程、操作规程等生产经营过程控制要求；参加企业组织的食品安全管理人员培训并通过考核(　　)定》第六条，食品安全总监、食品安全员应当具备下列食品安全管理能力：（一）掌握相应的食品安全法律法规、食品安全标准；（二）具备识别和防控相应食品安全风险的专业知识；（三）熟悉本企业食品安全相关设施设备、工艺流程、操作规程等生产经营过程控制要求；（四）参加企业组织的食品安全管理人员培训并通过考核；（五）其他应当具备的食品安全管理能力。包装式样质量标准出厂检验报告(　　)2022版）》第三十七条，（三）企业应建立产品信息查询系统，提供标签、包装式样、质量标准、出厂检验报告等信息，方便消费者查询的要求。符合法定条件的生乳收购站符合法定条件的奶农专业生产合作社自控（指与企业签订生乳供给合同，企业能够采取派员监管、定期对养殖情况进行审核，确保生乳质量安全可控）(　　)2022版）》第三十三条，（二）1.生乳应来自自建（全资或控股）或自控（指与企业签订生乳供给合同，企业能够采取派员监管、定期对养殖情况进行审核，确保生乳质量安全可控）的奶源基地。应按照国家有关规定，对农兽药残留、重金属等有毒有害物质、致病性寄生虫和微生物、生物毒素等进行监测和安全性评估，建立生乳进货批批检验记录制度，确保生乳符合《食品安全国家标准生乳》（GB

和有关规定的要求。周排查月调度年总结(　　)2022版）》第四十条，（一）应当建立日管控、周排查、月调度等风险管控制度。企业应当建立基于食品安全风险防控的动态管理机制，主动收集相关部门发布的婴幼儿配方乳粉原辅料、生产过程和成品的食品安全抽检监测和评估信息，充分进行食品安全风险分析，建立并不断完善食品安全风险管控清单，制定污染物、微生物、真菌毒素等可能含有的危害物质的控制方案，按照《企业落实食品安全主体责任监督管理办法》的规定建立健全日管控、周排查、月调度工作制度和机制。每半年对产品安全状况、潜在的风险隐患进行整体分析评价，主要考核评价结果采取相应的处置措施。应有对消费者提出的意见、投诉的处置程序，并向社会公开，企业食品质量安全管理机构应对意见、投诉进行记录并查找原因，妥善处理的要求。干法喷雾干燥法干湿复合法AB 2022版）》第二十八条，生产工艺应符合以下要求：（一）湿法工艺（二）干法工艺（三）干湿法复合工艺口罩工作鞋（或鞋套）手套(　　)2022版）》第二十三条，（三）清洁作业区的员工应穿着符合该区域卫生要求的连体式工作服（或一次性工作服），并配备帽子（或头罩）、口罩和工作鞋（或鞋套）的要求。数量操作人日期(　　)2022版）》第三十四条，（八）制定产品包装控制要求。包装材料应当由专人按照操作规程发放，并采取措施避免混淆和差错，确保用于生产的包装材料正确无误。在包装操作前，应对即将投入使用的包装材料标识进行检查，避免包装材料被误用，并予以记录，内容包括包装材料对应的产品名称、数量、操作人及日期等的要求。境外生产企业注册文件原辅料质量标准出入境检验检疫管理部门出具的相关证明(　　)2022版）》第三十三条，（一）2.原辅料供应商的审核至少应包括：供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告。如进行现场质量安全审核的，还应包括现场质量安全审核报告。采用进口原辅料的，应审核境外出口商或者代理商、进口商的备案资质文件、境外生产企业注册文件、原辅料质量标准、产品出厂的检验报告、出入境检验检疫管理部门出具的相关证明的要求。先进先出就近领用按需领用A 2022版）》第三十三条，（四）制定领料控制要求。应建立食品原料、食品添加剂和食品相关产品发放和领用记录，遵照“先进先出”或“近效期先出”原则的要求。除水除尘过滤净化ABC 2022版）》第三十四条，（五）制定车间设备卫生控制要求。用于直接接触食品或用于直接接触食品的容器和设备清洁的压缩空气或其它惰性气体应经过除油、除水、除尘过滤净化处理，以防止造成间接污染的要求。消毒存放定期检查ABC 2022版）》第三十四条，（六）制定人员卫生控制要求。清洁作业区工作服和工作鞋应单独清洗、消毒、存放，定期检查，确保符合清洁作业区使用要求。消毒干手套鞋套(　　)2022版）》第二十三条，个人卫生设施应当符合下列要求：（一）准清洁作业区的入口处应设置更衣室，并与洗手消毒区域相邻。洗手消毒区域内应配置足够数量的非手动式洗手设施、消毒设施和感应式干手设施（或干手纸巾），应在临近洗手设施的显著位置标示简明易懂的洗手消毒规程的要求。包装车间废弃物存放设施未加盖密闭成品库房内物料采用离地离墙存放方式原料仓库无通风设施 ABD主要考核食品安全风险清单的要求建立健全食品安全管理制度，配备食品安全管理人员组织职工进行食品安全知识培训组织从事接触直接入口食品工作的食品生产人员进行健康检查 ABCD主要考核企业食品安全主体责任超范围、超限量使用食品添加剂的食品随意添加按照传统既是食品又是中药材的物质的食品用回收食品作为原料生产的食品 ABCD主要考核禁止生产的行为食品添加剂食品包装材料用于食品生产的洗涤剂 ABCD主要考核进货查验要求生产日期或者生产批号、保质期进货日期供货者名称、地址、联系方式 ABCD主要考核进货查验要求防虫设施不足或放置不合理包装材料消毒不彻底车间洁净度不够 ABCD主要考核污染防控要求不易脱落抗腐蚀无毒 ABCD主要考核设备材质选择要求厂房内各项设施应保持清洁，出现问题及时维修或更新短期从事食品加工的人员可不取得健康证明，直接上岗工作食品生产人员进入作业区域应规范穿着洁净的工作服 ABD主要考核卫生管理要求食品包装材料等食品相关产品必须经过验收合格后方可使用食品原料、食品添加剂和食品包装材料等进入生产区域时应有一定的缓冲区域或外包装清洁措施采购食品原料时无需查验供货者的许可证和产品合格证明文件 ABC主要考核采购管理要求清洁消毒方法和频率清洁消毒效果的验证及不符合的处理使用的洗涤、消毒剂(　　)可能直接或间接接触食品的活动部件使用食用油脂润滑为便于取用消毒剂，应将酒精和双氧水放在内包装生产线操作工可随手拿到的位置。除清洁消毒必需和工艺需要，不应在生产场所使用和存放可能污染食品的化学制剂。 ABD主要考核化学污染防控要求卫生管理外来人员管理加工过程监督 ABCD主要考核物理污染防控要求前运货物带来的污染货物混运带来的污染运输工具卫生状况差 ABCD主要考核食品运输中的污染防控要求定期评估培训效果定期进行常规检查定期修订培训计划 ABCD主要考核培训制度要求产品贮存情况食品原料的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期产品的检验批号、检验日期、检验人员、检验方法、检验结果 ABCD主要考核记录管理要求回答相关询问提供相关合同、票据、账簿和其他有关资料协助生产经营现场检查和抽样检验 ABCD主要考核企业应该配合监督检查的法定义务特膳食品保健食品和特殊医学用途配方食品婴幼儿配方食品 C主要考核特殊医学用途配方食品的广告要求

14 15 续管理要求企业研发能力、生产能力、检验能力情况特殊医学用途配方食品质量管理体系自查报告特殊医学用途配方食品跟踪评价情况(　　)续管理要求申请人应当在注册证书有效期届满六个月前向国家市场监督管理总局提出延续注册申请，并提交下列材料：（一）特殊医学用途配方食品延续注册申请书；（二）申请人主体资质文件；（三）企业研发能力、生产能力、检验能力情况；（四）企业生产质量管理体系自查报告；（五）产品安全性、营养充足性和特殊医学临床效果方面的跟踪评价情况；（六）生产企业所在地省、自治区、直辖市市场监督管理部门延续注册意见书；（七）与延续注册有关的其他材料。法规规章食品安全国家标准 ABCD主要考核特殊医学用途配方食品的标签管理要求不适用于非目标人群使用本品禁止用于肠外营养支持本品禁止用于静脉注射 ABCD主要考核特殊医学用途配方食品的标签管理要求暗示调节肠道菌群 “进口奶源”“生态牧场”ABCD主要考核婴幼儿配方乳粉标签内容要求食品生产经营许可证产品注册证书或者备案凭证持有的广告审查批准文号 ABCD主要考核特殊食品网络销售要求不适用于非目标人群使用本品禁止用于肠外营养支持和静脉注射产品保质期ABC主要考核特殊食品网络销售要求所属模块适用企业类型适用人员层级适用生产经营品种适用风险防控岗位/环节 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案、生产控制 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案、生产控制 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案、生产控制 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案、生产控制 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案、生产控制、产品销售 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程控制 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案、生产控制 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产控制、产品召回 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产控制、产品包装、标签说明书 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产控制、产品包装、标签说明书 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产控制、产品包装、标签说明书 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产控制、产品包装、标签说明书 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产控制、产品包装、标签说明书 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产控制、产品包装、标签说明书 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产控制、产品包装、标签说明书 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程控制、设备设施 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程控制、设备设施 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程控制、设备设施 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程控制、设备设施 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程控制、设备设施空气净化 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程控制、设备设施空气净化 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品库房管理、产品留样 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程控制、设备设施、水处理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品库房管理、原料管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程控制、设备设施、质量管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程控制、设备设施、水处理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品法律法规 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品法律法规 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程控制、设备设施、水处理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程控制、设备设施、水处理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品库房管理、原料管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品库房管理、原料管理、成品管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产管理、管理制度 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品原料管理 5特食 5特食 3食品安全员 27生产保健食品产品功能宣称意义 5特食 5特食 3食品安全员 27生产保健食品产品功能宣称意义 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品保健食品研发原料开发 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品保健食品研发原料开发 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品保健食品研发原料开发 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品保健食品研发原料开发 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品保健食品功能评价 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品食品生产者资质 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品标签和说明书 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品原辅料管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品原辅料管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品设施设备 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品原辅料管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品设施设备 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 2生产 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品原料控制 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品通用 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品广告发布 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产控制 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 33经营特殊食品通用销售过程控制 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 33经营特殊食品通用销售过程控制 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 33经营特殊食品通用销售过程控制 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品原料控制、生产过程 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品生产环境条件 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品生产环境条件 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品食品安全自查 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品食品安全自查 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品产品检验 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品生产过程 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产环境条件 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品生产者资质的 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品原料控制 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品原料控制 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产过程 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品食品安全自查 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产环境条件 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产环境条件 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产环境条件 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产环境条件 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品原料控制 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产环境条件 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品信息记录 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品信息记录 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品产品检验 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品产品检验 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品原料控制 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品标签和说明书 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品原料控制 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 29生产婴幼儿配方食品食品安全自查 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品信息记录 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品食品安全自查 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产过程 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品原料控制 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产环境条件 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品生产环境条件 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品产品检验 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产过程 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品原料控制 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品产品检验 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产过程 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品生产环境条件 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品人员卫生 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品人员卫生 5特食 5特食1主要负责人 28生产特殊医学用途配方食品企业负责人 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品人员管理 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品生产、检验 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品质量、采购 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品质量 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品生产许可 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品研发、质量 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品企业负责人 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品检验、质量 5特食 5特食1主要负责人 28生产特殊医学用途配方食品企业负责人 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品人员管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品生产 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品设备 5特食 5特食3食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品设备 5特食 5特食3食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品生产、设备 5特食 5特食3食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品生产 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品人员管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品采购、质量 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品采购、质量、仓储 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品质量、检验 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品研发、质量、生产 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品生产、质量 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品检验 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品检验 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品人员管理 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品客户服务 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品企业负责人、生产许可 5特食 5特食2食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品质量、检验 5特食 5特食2食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品企业负责人、食品安全总监、质量 5特食 5特食2食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品质量 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品注册、许可 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品销售 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品销售 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品注册、许可 5特食 5特食2食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品研发、质量 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品研发 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品研发 5特食 5特食2食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品研发 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 36经营婴幼儿配方食品广告宣传 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 35经营特殊医学用途配方食品广告宣传 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 33经营特殊食品通用特殊食品销售备案 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 35经营特殊医学用途配方食品特殊食品销售备案 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 33经营特殊食品通用销售过程控制 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 36经营婴幼儿配方食品销售过程控制 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 33经营特殊食品通用销售过程控制 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 33经营特殊食品通用标签、说明书 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品保健食品注册 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品保健食品注册 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品保健食品注册 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品保健食品注册 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品保健食品注册 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品保健食品注册 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品保健食品注册 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品保健食品注册 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品保健食品注册 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品保健食品注册 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品保健食品注册 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品保健食品注册 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品保健食品注册 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品保健食品注册 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品保健食品注册 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品保健食品注册 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品保健食品注册 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品保健食品注册 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 27生产保健食品从业人员管理 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 27生产保健食品从业人员管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品设施设备 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品产品留样 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品库房管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品产品检验 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品原辅料管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品设施设备 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品设施设备 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品设施设备 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品原辅料管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品原辅料管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 2食品安全总监 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 7食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 8食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品原料控制 5特食 5特食食品安全总监、食品安全员27生产保健食品生产过程 5特食 5特食食品安全总监、食品安全员27生产保健食品贮存交付 5特食 5特食食品安全总监、食品安全员27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品原料控制 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产环境条件 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品生产环境条件 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品原料控制 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品原料控制 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品食品安全自查 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品进货查验 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品产品检验 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品处罚措施 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品处罚措施 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产环境条件 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品人员卫生 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品贮存及交付控制 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产过程 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品生产过程 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品召回管理 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品食品安全自查 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品原料控制 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品标签和说明书 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 29生产婴幼儿配方食品处罚措施 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品信息记录 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 29生产婴幼儿配方食品食品安全自查 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品食品安全自查 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品出厂放行 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品食品安全自查 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产环境条件 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产环境条件 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 29生产婴幼儿配方食品食品安全自查 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品食品安全自查 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品食品安全自查 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品进货查验 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产环境条件 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品信息记录 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产环境条件 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品食品安全自查 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品研发、质量、生产 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品销售 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品企业负责人、食品安全总监、质量 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品采购、质量 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品采购、质量 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品检验、质量 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品企业负责人、质量 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品企业负责人、食品安全总监、质量 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品企业负责人、食品安全总监、人员管理 5特食 5特食2食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品企业负责人、销售 5特食 5特食3食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品生产、设备 5特食 5特食3食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品生产、质量 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品人员管理 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品生产许可 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品生产许可 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品企业负责人、食品安全总监、质量 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品企业负责人、食品安全总监、质量 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 33经营特殊食品通用特殊食品销售备案 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 35经营特殊医学用途配方食品销售过程控制 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 35经营特殊医学用途配方食品销售过程控制 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 35经营特殊医学用途配方食品标签、说明书 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 36经营婴幼儿配方食品广告宣传 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 35经营特殊医学用途配方食品广告宣传 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品原辅料管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品设施设备 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品标签和说明书 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品标签和说明书 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品库房管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品产品留样 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品生产过程 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品原料控制 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 7主要负责人、食品安全总监、食品安全员 27生产保健食品注册备案 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品标签和说明书 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品标签和说明书 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品生产过程 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品食品安全自查 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品生产过程 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品贮存及交付控制 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品信息记录 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品产品检验 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品标签和说明书 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产者资质 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品标签和说明书 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品原料控制 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 29生产婴幼儿配方食品从业人员管理 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品信息记录和追溯 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品原料控制 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品食品安全自查 5特食 5特食 1主要负责人29生产婴幼儿配方食品生产过程 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品人员卫生 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品生产过程 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品原料控制 5特食 5特食 3食品安全员29生产婴幼儿配方食品原料控制 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品生产环境条件 5特食 5特食 3食品安全员 29生产婴幼儿配方食品人员卫生 5特食 5特食 2食品安全总监29生产婴幼儿配方食品生产环境条件 5特食 5特食3食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品企业负责人、食品安全总监、质量、生产、检验 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品企业负责人 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品质量、研发、生产 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品采购、质量 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品采购 5特食 5特食3食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品生产、质量 5特食 5特食3食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品生产、设备 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品生产、质量 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品原料管理 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品生产过程控制 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品生产、质量、检验 5特食 5特食3食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品生产、质量、检验 5特食 5特食3食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品仓储、销售 5特食 5特食2食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品人员管理 5特食 5特食3食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品采购、生产、检验、销售 5特食 5特食2食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品企业负责人、食品安全总监 5特食 5特食2食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品销售 5特食 5特食3食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品注册、许可、研发 5特食 5特食3食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品注册、许可、研发 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品企业负责人、食品安全总监、注册、许可 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品企业负责人、食品安全总监、注册、许可 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品研发、质量、检验 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品研发、质量、检验 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品注册、许可 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品注册、许可 5特食 5特食 4主要负责人、食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品注册、许可 5特食 5特食2食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品注册、许可 5特食 5特食2食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品注册、许可 5特食 5特食2食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品企业负责人、食品安全总监、检验 5特食 5特食2食品安全总监 28生产特殊医学用途配方食品注册、许可 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品研发、检验 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 28生产特殊医学用途配方食品研发、检验 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 36经营婴幼儿配方食品标签、说明书 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 33经营特殊食品通用网络销售 5特食 5特食 6食品安全总监、食品安全员 35经营特殊医学用途配方食品网络销售适用主体类型试题来源对应读本章节备注中华人民共和国国家标准GB16740 -2014食品安全国家标准保健食品特殊食品篇第二章第二节《中华人民共和国食品安全法）》(中华人民共和国主席令第81号)2021年4月 29日通过，自公布之日起施行特殊食品篇第二章第一节教材特殊食品篇第三章第一节《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》特殊食品篇第一章第一节《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》特殊食品篇第一章第一节《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》特殊食品篇第一章第一节《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》特殊食品篇第一章第一节《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》特殊食品篇第一章第一节《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则（2020年版）》特殊食品篇第一章第一节《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》特殊食品篇第一章第一节 GB16740-2014食品安全国家标准保健食品特殊食品篇第三章第一节 GB17405—1998保健食品良好生产规范特殊食品篇第三章第一节《中华人民共和国食品安全法）》(中华人民共和国主席令第81号)2021年4月 29日通过，自公布之日起施行第三十八条特殊食品篇第二章第一节《中华人民共和国食品安全法）》(中华人民共和国主席令第81号)2021年4月 29日通过，自公布之日起施行第六十三条特殊食品篇第二章第一节《中华人民共和国食品安全法）》(中华人民共和国主席令第81号)2021年4月 29日通过，自公布之日起施行第七十七条特殊食品篇第二章第一节《中华人民共和国食品安全法）》(中华人民共和国主席令第81号)2021年4月 29日通过，自公布之日起施行第七十八条特殊食品篇第二章第一节保健食品标识规定（卫监发(1996)第 38号）保健食品标识规定（卫监发(1996)第 38号）第四条保健食品标识规定（卫监发(1996)第 38号）第四条保健食品标识规定（卫监发(1996)第 38号）第五条保健食品标识规定（卫监发(1996)第 38号）第五条《中华人民共和国食品安全法）》(中华人民共和国主席令第81号)2021年4月 29日通过，自公布之日起施行第七十八条特殊食品篇第二章第一节 GB17405—1998保健食品良好生产规范特殊食品篇第三章第一节 GB17405—1998保健食品良好生产规范特殊食品篇第三章第一节 GB17405—1998保健食品良好生产规范特殊食品篇第三章第一节市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）特殊食品篇第四章第二节市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）附件5保健食品生产许可现场核查记录表3.17 特殊食品篇第五章第一节市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）附件5保健食品生产许可现场核查记录表3.18 特殊食品篇第四章第三节市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）附件5保健食品生产许可现场核查记录表6.4、6.5 特殊食品篇第四章第三节市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）附件5保健食品生产许可现场核查记录表3.20 特殊食品篇第五章第一节市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）附件5保健食品生产许可现场核查记录表4.1 特殊食品篇第四章第三节市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）附件5保健食品生产许可现场核查记录表5.1 特殊食品篇第四章第三节市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）附件5保健食品生产许可现场核查记录表6.2 特殊食品篇第五章第一节市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）附件5保健食品生产许可现场核查记录表3.19 特殊食品篇第四章第三节《中华人民共和国食品安全法实施条例》（中华人民共和国国务院令第721号）第四章第三十八条特殊食品篇第二章第一节《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》国家市场监督管理总局令第13 号第一章第三条特殊食品篇第一章第一节市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）附件5保健食品生产许可现场核查记录表3.22 特殊食品篇第五章第一节市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）附件5保健食品生产许可现场核查记录表3.21 特殊食品篇第五章第一节市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）附件5保健食品生产许可现场核查记录表5.3 特殊食品篇第四章第三节市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）附件5保健食品生产许可现场核查记录表7.7 特殊食品篇第四章第三节市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）附件5保健食品生产许可现场核查记录表7.4 特殊食品篇第四章第三节市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）附近5保健食品生产许可现场核查记录表5.3 特殊食品篇第四章第三节《保健食品注册与备案管理办法》国家市场监督管理总局令第31号第二章第九条特殊食品篇第二章第一节市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）附件5保健食品生产许可现场核查记录表4.3 特殊食品篇第五章第一节保健食品功能检验与评价方法（2023年版）20.3.2 特殊食品篇第2章第3节保健食品功能检验与评价方法（2023年版）适用范围特殊食品篇第2章第3节国家市场监管总局2023年10月7日发布《保健食品原料目录大豆分离蛋白》《保健食品原料目录乳清蛋白》解读文件特殊食品篇第2章第3节国家市场监管总局2023年10月8日发布《保健食品原料目录大豆分离蛋白》《保健食品原料目录乳清蛋白》解读文件特殊食品篇第2章第3节国家市场监管总局2023年10月7日发布《保健食品原料目录营养素补充剂（ 2023年版）》解读文件特殊食品篇第2章第3节《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则（2020年版）》特殊食品篇第2章第3节保健食品功能检验与评价方法（2023年版）适用范围特殊食品篇第2章第3节《中华人民共和国食品安全法》第三十五条第一款特殊食品篇第五章第一节《保健食品标识规定》（卫监发(1996) 第38号）第四条特殊食品篇第五章第一节《保健食品良好生产规范》（G 特殊食品篇第五章第一节《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881-2013）14.1.1 特殊食品篇第五章第一节《保健食品良好生产规范》（G 特殊食品篇第五章第一节《保健食品良好生产规范》（G 特殊食品篇第五章第一节《保健食品良好生产规范》（G 特殊食品篇第五章第一节市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）《保健食品生产许可现场核查记录表》3.19 特殊食品篇第五章第一节《保健食品良好生产规范》（G 特殊食品篇第五章第一节《保健食品良好生产规范》（G 特殊食品篇第五章第一节《保健食品良好生产规范》（G 特殊食品篇第五章第一节《保健食品良好生产规范》（G 特殊食品篇第五章第一节《保健食品良好生产规范》（G 特殊食品篇第五章第一节市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151号）《保健食品生产许可现场核查记录表》5.3 特殊食品篇第五章第一节《食品安全法》第七十五条特殊食品篇第一章第一节保健食品标识规定特殊食品篇第一章第一节《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》第三条特殊食品篇第一章第一节《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十五条特殊食品篇第三章第一节《中华人民共和国广告法》第四十六条；《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二条。特殊食品篇第二章第一、二节《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》（食药监食监三〔2016〕151 号）《保健食品生产许可现场核查记录表》5.7 特殊食品篇第四章第三节《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十九条特殊食品篇第四章第四节《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十六条特殊食品篇第四章第四节《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十九条特殊食品篇第四章第四节《中华人民共和国食品安全法》第八十一条特殊食品篇第二章第一节《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第二十四条特殊食品篇第三章第三节《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第二十四条特殊食品篇第三章第三节《乳品质量安全监督管理条例》第三条特殊食品篇第二章第一节《中华人民共和国食品安全法》第十二条特殊食品篇第二章第三节《中华人民共和国食品安全法》第八十二条特殊食品篇第二章第二节《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第二十六条特殊食品篇第三章第三节《中华人民共和国食品安全法》第八十二条特殊食品篇第二章第一节《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第三条特殊食品篇第一章《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第十条特殊食品篇第三章第三节《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》第一条特殊食品篇第二章第三节《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》第二条特殊食品篇第二章第三节《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》第四条特殊食品篇第二章第三节《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》第五条特殊食品篇第二章第三节《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》第六条特殊食品篇第二章第三节《中华人民共和国食品安全法》第三十五条特殊食品篇第四章第二节《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第二条特殊食品篇第二章第三节《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第七条特殊食品篇第二章第三节《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第十条特殊食品篇第二章第三节《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第十一条特殊食品篇第二章第三节《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第三十四条特殊食品篇第二章第三节《中华人民共和国食品安全法》第四十六条特殊食品篇第四章第三节《中华人民共和国食品安全法》第一百零二条特殊食品篇第四章第五节《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)4.2.2.3 特殊食品篇第三章《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第十一条特殊食品篇第三章第三节《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)5.1.3 特殊食品篇第三章《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)5.2.2 特殊食品篇第三章《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)7.1 特殊食品篇第四章第三节《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)8.2.2.3 特殊食品篇第三章《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)12.3 特殊食品篇第三章《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)14.1.3 特殊食品篇第四章第三节《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)14.2 特殊食品篇第三章《食品安全抽样检验管理办法》第二十二条特殊食品篇第四章第六节《食品安全抽样检验管理办法》第四十七条特殊食品篇第四章第六节《中华人民共和国食品安全法》第八十一条特殊食品篇第二章第三节《食品安全国家标准婴儿配方食品》（ GB10765-2021）3.3.4 特殊食品篇第三章第三节《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第三十七条特殊食品篇第二章第三节《食品安全国家标准婴儿配方食品》（ GB10765-2021）3.3.4 特殊食品篇第三章第三节《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第三条特殊食品篇第一章《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第四条特殊食品篇第一章《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第四条特殊食品篇第四章第五节《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第七条特殊食品篇第一章《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第九条特殊食品篇第一章《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第二十九条特殊食品篇第三章第三节《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第十九条特殊食品篇第三章第三节《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第五条特殊食品篇第三章第三节《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第十八条特殊食品篇第三章第三节《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第二十四条特殊食品篇第三章第三节《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第三十五条特殊食品篇第三章第三节《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第二十八条特殊食品篇第三章第三节《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第三十三条特殊食品篇第三章第三节《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第三十三条特殊食品篇第三章第三节《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第三十三条特殊食品篇第三章第三节《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第十一条特殊食品篇第三章第三节《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第三十四条特殊食品篇第三章第三节《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（ 2022版）》第二十三条特殊食品篇第三章第三节《食品安全法》第四条第二章第一节《食品安全法》第三十三条第一款第（三）项第二章第一节《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》第三十一条第（六）项特殊食品篇第三章第二节《食品安全法》第三十三条第一款第（十）项第二章第一节《食品安全法》第三十四条第（一）项第二章第一节《食品安全法》第三十五条第四章第二节《食品安全法》第三十八条、第八十条第五章第二节《食品安全法》第四十三条第二章第一节《食品安全法》第八十八条第二章第一节《食品安全法》第一百一十四条第二章第一节《食品安全法》第一百三十五条第二章第一节《食品生产通用卫生规范》第5.1.5.1款第三章第二节《食品生产通用卫生规范》第5.2.2款第三章第二节《食品生产通用卫生规范》第8.4.2款第三章第二节《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》第三十八条第（五）项特殊食品篇第三章第二节《食品生产通用卫生规范》第6.2.2款第三章第二节《食品生产通用卫生规范》第6.3.1.2款第三章第二节《食品生产通用卫生规范》第7.1款第三章第二节《食品生产通用卫生规范》第7.2.2款第三章第二节《食品生产通用卫生规范》第8.2.2.3款第三章第二节《食品安全法》第三十四条第（一）项第三章第二节《食品生产通用卫生规范》第8.3.5、第

判断题企业未经许可生产保健食品属于非法生产行为。

判断题戒酒、减肥、促进泌乳、抗氧化均属于保健食品的功能范围。