1、项目调研2、机构办初审3、研究者会议

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有意在吉林大学第一医院开展临床研究项目的申办者/CRO/研究者，应首先联系谁

根据指南，达成合作意向后，申办者应向谁提交项目初审资料和信息？

提交初审资料前，必须完成的步骤是？

对于“常规初审”项目，申办者需要发送至指定邮箱的资料中，不包括以下哪一项？

对于符合条件可走“前置审评（绿色通道）”的项目，在未获得NMPA临床试验通知书或批件时，应提交以下哪项资料作为替代？

机构办对初审意见的反馈形式是？

在获得什么条件后，主要研究者（PI）方可提交正式的立项申请？

“研究者会议”的召开决定权在于？

初审资料应发送至哪个邮箱地址？

立项时项目涉及CRO，申办者和CRO必须以什么名义签署委托函？

《申办者资料真实性声明》如盖章单位更换，需如何处理？

如需更换或增加CRA，邮件主题示例应为？

CTMS账号申请/重置，仅限哪些人员申请？

首次在本中心开展项目的公司以及已备案公司更名，必须做什么？

立项信息更新流程中，填写更新CTMS系统立项信息专用《递交信》需一式几份？

立项后，未经哪个部门书面同意，不得擅自增加、删减或更换主要研究者（PI）？

立项申请时文档类别中，所有研究资料必须按照什么归类上传？

试验批件号/通知书编号（包括医疗器械备案表备案号），如有，必须怎样？

受试品名称必须与什么保持一致？

注册分类根据什么填写？