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1.盐酸普鲁卡因的质量分析: 【鉴别试验】①取本品约0.1 g,加水2 ml溶解后,加10%氢氧化钠溶液1 ml,即生成白色沉淀;加热,变为油状物;继续加热,发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色;热至油状物消失后,放冷,加盐酸酸化,即析出白色沉淀。②取供试品约50 mg,加稀盐酸1 ml,必要时缓缓煮沸使溶解,放冷,加0.1 mol/L亚硝酸钠溶液数滴,滴加碱性β-萘酚试液数滴,生成猩红色沉淀。 【检查试验】①炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%;②重金属:取本品2.0 g,加水15 ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2 ml与水适量使成25 ml,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】精密称定供试品0.5496g,照永停滴定法(通则0701),在15~25℃,用亚硝酸钠滴定液(0.1025 mol/L)滴定,共消耗滴定液19.55 ml。已知:每1 ml亚硝酸钠滴定液(0.1 mol/L)相当于27.28 mg的C₁₃H₂₀N₂O₂·HCl。 请根据以上分析试验回答以下问题: (1)鉴别试验①加10%氢氧化钠溶液后,即生成的白色固体是______,加热后产生的使湿润的红色石蕊变蓝的蒸气是______,最后加盐酸酸化后,析出的白色沉淀是______,鉴别试验②中是基于盐酸普鲁卡因结构中______基团发生的______反应。 (2)检查试验②中应取标准铅溶液多少毫升?(已知:1ml标准铅溶液相当于10μg的Pb。) (3)请根据含量测定试验的数据计算盐酸普鲁卡因的含量,试判断该批产品的含量是否符合规定。(已知:2020版中国药典规定,按干燥品计算,含C₁₃H₂₀N₂O₂·HCl不得少于99.0%。)