1-无菌药品gmp附录试题库(第1章范围和第2章原则)--50题（生产、qa、q...

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无菌药品的定义是？

无菌药品附录（征求意见稿）的适用范围不包括？

无菌药品生产的核心是？

无菌药品生产中，产品的无菌性能否仅依赖最终的无菌检查？

无菌药品生产用厂房、设施、设备的要求是？

下列哪项不属于无菌药品生产应遵循的要求？

质量风险管理原则的目的是？

企业建立污染控制策略（CCS）的目的是？

如何评价CCS的综合策略的适用性？

现有控制系统有效且受控，是否需要纳入CCS？

CCS的管理要求是？

制定CCS的根据是？

CCS考虑的因素不包括？

评估一系列控制措施活动时，应如何考虑？

PQS的中文全称是？

企业的PQS应当涵盖的核心目标是？

PQS中，高层管理人员的职责不包括？

无菌药品的最终处理、贮存和运输过程应避免？

负责无菌药品放行的人员应具备的条件是？

产品放行前，应对哪些内容进行充分调查？