附件1：康臣药业集团第七届质量月质量知识巅峰赛题库（初赛题）

更新时间：试题数量：购买人数：提供作者：

有效期：个月

章节介绍：共有个章节

收藏

我的练习

我的错题
(0道)

我的收藏
(0道)

我的斩题
(0道)

我的笔记
(0道)

专项练习

顺序练习 练习进度 0 / 0

随机练习 自定义设置练习量

模拟考试 仿真模拟

题型练习 按题型分类练习

易错题 精选高频易错题

学习资料 考试学习相关信息

搜索

题库预览

药物警戒体系主文件中不包括以下哪项内容？

中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于（）标准

无菌制剂的提取用水应当采用（）标准

持有人应当定期进行自检或者内审，监控相关规范实施情况，自检完成后应当形成自检报告，内容不包括以下哪项？

持有人转让药品上市许可时，药物警戒相关记录和数据的处理方式是（）

持有人应当依法建立并实施药品什么制度？

药物警戒体系中，药品安全委员会的主要职责不包括（）

中药标准中，检测成份属有毒成份的，其含量限度确定无需考虑（）

中药饮片标签必须标注的产品属性字样是？

关于中药制剂的厂房设施下列说法错误的是（）

中药注册标准的核发不包括以下哪种情形？（）

2010版GMP附录中药制剂中对中药提取各生产工序的操作记录的要求，下列说法不正确的是（）

下列哪种中药类别不属于中药标准管理专门规定的管理范围？（）

委托生产药品的，持有人应当与受托方签订什么协议？

接受委托生产的药品生产企业应当严格执行什么协议？

不符合贮存和运输要求的退货，应当在( )监督下予以销毁

质量负责人建立的管理体系核心是？

企业负责人需配备的与质量安全直接相关的专门人员不包括？

委托储存、运输、销售药品的，持有人应当对受托方的什么能力进行评估？

质量受权人的核心职责是？