（技能大赛-扩展题，300题）gmp实施技术题库，240单选60道多选题

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药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则。其适用于范围是( )。

应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向( )通报。

质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业( )以上学历。

衡器、量具、仪表用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其( )。

企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题、应当及时采取相应措施、必要时还应当向( )报告。

下列哪一项不是实施GMP的目标要素( )。

产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品( )记录。

验证内容不包括( )。

下列不属于辅助区的是( )。

三废化处理.锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率( )。

青霉素类高致敏性药品生产厂房应位于厂区其它生产厂房全年最大频率风向的( )。

洁净厂房周围道路面层不宜选用( )。

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》经卫生部部务会议审议通过,自( )起施行。

因质量原因退货和收回的药品，应当( )

产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的( )。

在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为( )。

医药工业洁净厂房周围不宜( )。

可以设置地漏的区域有( )。

制药企业不适合使用的防鼠措施有( )。

无菌制剂C.D级区门窗不宜选用的材料有( )。