全-药物分析-章节练

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ICH 有关药品质量的技术要求文件的标识代码是( )

药物非临床研究质量管理规范( )

药品生产质量管理规范( )

药品的全面质量控制包括（）

药品是一种特殊商品，与一般商品相比的特殊之处体现在( )

按《中国药典》规定,精密标定的盐酸滴定液,正确的表示是( )

《中国药典》正文中收载的内容为( )

除另有规定外,水浴温度均是指( )

《中国药典》2020 年版规定,称取“2.0g”,系指称取重量可为( ) 1 10668002527300（含图）

精密量取供试品溶液 20ml，所用量具应该是( )

某药厂新进原料共 81 件，进行质量检验时,应随机取样的件数是 ( )

常规药品检验的法定依据是( )

药品检验工作的基本程序是( ) 1 10668002527300（含图）

在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目是( )

取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即发生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。以下物质可用上述鉴别反应的是( )

《中国药典》中所用的何首乌的鉴别方法是( )

钡盐的焰色反应颜色是( )

答：药物分析中常用的鉴别试验方法有化学、光谱、色谱、显微、生物学、指纹图谱与特征图谱鉴别法。 (1)化学鉴别法：包括测定生成物的熔点，在适当条件下产生颜色、荧光或使试剂褪色，发生沉淀反应或产生气体。 (2)光谱鉴别法：包括紫外光谱鉴别法、红外光谱鉴别法、近红外光谱法、原子吸收法、核磁共振法、质谱法、粉末 X 射线衍射法。 (3)色谱鉴别法：色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为(R 值或保留时间)进行的鉴别试验。采用与对照品(或经确证的已知药品)在相同的条件下进行色谱分离，并进行比较，根据两者保留行为和检测结果是否一致来验证药品的真伪。包括薄层色谱鉴别法、高效液相色谱鉴别法、气相色谱鉴别法。 1 10668002527300（含图） (4)显微鉴别法：主要用于中药及其制剂的鉴别，通常采用显微镜对药材的(饮片)切片、粉末、解离组织或表面制片及含饮片粉末的制剂中饮片的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。 (5)生物学法：利用药效学和分子生物学等有关技术来鉴定药物品质的一种方法，主要用于抗生素、生化药物以及中药的鉴别，通常分为生物效应鉴别法和基因鉴别法两大类。 (6)指纹图谱与特征图谱鉴别法：中药指纹图谱建立的目的是通过对所得到的能够体现中药整体特性的图谱识别，提供一种能够比较全面地控制中药质量的方法，从化学物质基础的角度保证中药制剂的稳定和可靠。第四章药物质量控制的检查项目一、单选：1.药物杂质检查的目的是( )

在古蔡氏法中,加入碘化钾及氯化亚锡液的主要作用是还原( )

检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花,是为了吸收( )

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