2025年gmp知识竞赛题库-发送版2025.03.11

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与设备连接的主要固定管道应当标明内容物____和____。

只有经____批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。

物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及销售应当符合____和____的原则。

操作人员应当避免裸手直接接触兽药以及与兽药直接接触的____、____和设备表面。

应当尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时，物料的质量标准中应当包括____、____或检查项目。

设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生____、____、混淆和差错的风险。便于操作、清洁、维护以及必要时进行的____或____。

主要生产和检验设备都应当有明确的____。

已清洁的生产设备应当在____、____的条件下存放。

在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行____和____，确保其操作功能正常。

生产、检验设备的____、____应能满足设计要求和实际生产需求，并应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表。相关设备还应符合实施兽药产品____的要求。

可根据实际使用用途，通过____，制定计量器具的校验周期。

不具备检定条件的可采用____、____或者____等方式。

工艺用水系统的消毒每____进行一次，也可根据系统日常监控情况再做调整。

厂房的维护保养应坚持“____”的原则。

生产、检验产生的污水等均应进行____或____后排放。

确定需比对校验的计量器具的比对标准计量器具。对作为比对标准的计量器具按校验周期做好外部校验，并配发____、____。

生产指令单作为 ____ 的一部分，其起草、审核、批准、复印、发放、存档均按照批生产记录的管理规定执行。

B级区、A级区内存放的物品、设备应以____为原则，非必要不允许放在B级区、A级区内。

新滤芯安装前应核对滤芯型号并进行____，测试合格后方可使用。

滤芯安装时应确保滤芯和滤器内清洁无杂物，然后____将滤芯接头插入清洁的滤器底部，旋转滤芯使其卡紧。

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