评估药物开发后临床试验的有效性和安全性，并由内部和外部专家以及人权专家组成的机构名称是什么（请写出英文缩写名称）？

为了进行临床试验而进行的准备过程为？

临床试验的过程中哪个阶段不是以患者为试验对象，而是以健康的人为实验对象？

在药物获得许可并上市后，对其进行长期并且广泛的副作用评估的阶段是？

Q10值为2的药物在15℃时测量的有效期为40个月，这种药物的有效期是？

下列哪项不属于CRA的业务范围？

通常用于评价水溶性溶解度对脂溶性溶解度的比值的脂溶性溶剂是（）

药物的有效期(shef life)是指药物含有原标识浓度的（  ）%以上时

以下哪项是常见的药物分解机制？

药物的代谢物以有害排泄物的形式排出，并通过再吸收过程重新进行吸收，这一过程主要在肾脏的（）。

以下哪种仪器不能测量用于评价药物的物理结构的多晶型(polymorphisme)？

在溶剂中加入过量药物，使其在给定温度下达到平衡（约48小时），过滤去除过量药物，并评估溶液中的药物浓度的方法称为？

类似于COVID 19、AIDS、癌症等现有的有效治疗方法或药物尚未开发出来的情况下，在2期临床试验完成或3期临床试验中间阶段得到有附加条件的上市批准的是？

(다음) AUC 및 Cmax 각  (        )%에서 (       )% 이내

生物等效性试验中评价合格的评价标准如下

(如下)AUC和Cmax均在(   )%至(     )%以内

遮光容器应遮挡的紫外线波长范围是多少？

在设计剂型之前，收集药物的物理化学信息并审查在制剂化过程中预期问题的步骤是什么？

反应速度为当温度升高10度时，药物的分解速度会加快 (   ) 倍。

在药物通过胃肠道吸收和药物通过皮肤吸收的过程中，与渗透速度成反比的是？

下列说明中错误的是？

在临床试验过程中，记录试验对象临床数据的是哪个文件？