药事管理法规

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药品生产企业具有经济性、营利性、独立性基本性质。（）四、名词解释题（共6题）

-2024学年第2学期药事管理与法规药营22级中药22级复习题一、单选题(　　)

请写出在药学技术人员中你最感兴趣的一种职业资格，写出它的名称，考试组织部门，报考时间和考试时间，考试的科目和具体内容。参考答案：略,(　　)

年7月，根据群众举报，某市食药监局联合属地局在某县一食品商店内，查获了疑似问题药品“伸筋壮骨胶囊”及“胃根治胶囊”等80余瓶，执法人员当即对该批药品进行了查扣。被查获的涉案药品，标示为某风湿哮喘糖尿病研究所生产，批准文号分别为X卫药准字(　　)DJ-06号及X卫药准字(　　)DJ-07号。但被查扣的药品标注的生产日期为20180508，属于是未经批准生产的。为进一步定性此案，由某市药检所对查扣的药品进行了检验，检验结果显示，“伸筋壮骨胶囊”中添加化学药品成分吲哚美辛、对乙酰氨基酚、醋酸泼尼松。 (　　)本案中查获的可疑药品是否违法？为什么？ (　　)本案应该如何进行处罚？ (　　)处罚依据？参考答案： (　　)解答：涉案药品属于假药。根据《药品管理法》中假药的概念的情形，添加化学药品成分与国家药品标准规定成分不符应为假药。 (　　)解答：应作如下处罚，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 (　　)处罚的依据是2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》的九十八条和第一百一十六条。

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